Transplante de células-tronco de sangue periférico de doador de intensidade reduzida no tratamento de pacientes com leucemia mieloide aguda secundária ou De Novo em remissão

Critério de inclusão:

• Pacientes com LMA de novo (franco-americano-britânico [FAB] MO-M2, M4-M7) ou LMA secundária que atingem CR1 após quimioterapia de indução e um ou dois ciclos de quimioterapia de consolidação
• O condicionamento do transplante deve ocorrer dentro de 6 meses após o diagnóstico
• A inscrição do paciente deve ser aprovada pelo investigador principal (PI) do Fred Hutchinson Cancer Research Center (FHCRC) ou pelo representante do PI
• DOADOR: Doador aparentado que é genotipicamente ou fenotipicamente idêntico
• DOADOR: Idade >= 12 anos
• DOADOR: O doador deve consentir com a administração de filgrastim (G-CSF) e leucaférese
• DOADOR: O doador deve ter veias adequadas para leucaférese ou concordar com a colocação de cateter venoso central (femoral, subclávia)

Critério de exclusão:

• AML FAB M3
• Envolvimento AML do sistema nervoso central (SNC), conforme definido por uma citocentrifugação positiva do líquido cefalorraquidiano no momento da inscrição
• Presença de blastos leucêmicos circulantes (no sangue periférico) detectados por patologia padrão
• Soropositividade para o vírus da imunodeficiência humana (HIV)
• Infecções fúngicas com progressão radiográfica após o uso de anfotericina B ou triazol ativo por mais de um mês
• Capacidade de difusão de monóxido de carbono (DLCO) corrigida < 40%
• Capacidade pulmonar total (CPT) < 40%
• Volume expiratório forçado no primeiro segundo (VEF1) < 40% ou necessitando de oxigênio suplementar
• O investigador principal do FHCRC do estudo deve aprovar a inclusão de todos os pacientes com nódulos pulmonares
• Fração de ejeção cardíaca < 40%
• Pacientes com evidência clínica ou laboratorial de doença hepática seriam avaliados quanto à causa da doença hepática, sua gravidade clínica em termos de função hepática, fibrose em ponte e grau de hipertensão portal; os pacientes serão excluídos se apresentarem insuficiência hepática fulminante, cirrose hepática com evidência de hipertensão portal, hepatite alcoólica, varizes esofágicas, história de varizes esofágicas hemorrágicas, encefalopatia hepática, disfunção hepática sintética incorrigível evidenciada pelo prolongamento da protrombina tempo, ascite relacionada à hipertensão portal, abscesso hepático bacteriano ou fúngico, obstrução biliar, hepatite viral crônica com bilirrubina sérica total > 3mg/dL ou doença biliar sintomática
• Pontuação de desempenho de Karnofsky < 70
• Homens ou mulheres férteis que não desejam usar técnicas contraceptivas durante e por 12 meses após o tratamento
• Mulheres que estão grávidas ou amamentando
• Nenhuma quimioterapia intensiva pode ser administrada dentro de três semanas (ou o intervalo em que um ciclo de quimioterapia padrão seria administrado em um ambiente sem transplante) antes de iniciar o condicionamento de transplante não mieloablativo
• Pacientes com malignidades não hematológicas ativas (exceto câncer de pele não melanoma)
• Pacientes com história de malignidades não hematológicas (exceto câncer de pele não melanoma) atualmente em remissão completa, com menos de 5 anos da remissão completa e com risco > 20% de recorrência da doença
• Pacientes com infecções bacterianas ou fúngicas ativas que não respondem à terapia médica
• DOADOR: Gêmeo idêntico
• DOADOR: Gravidez
• DOADOR: soropositividade para HIV
• DOADOR: Incapacidade de obter acesso venoso adequado
• DOADOR: Alergia conhecida ao G-CSF
• DOADOR: Doença sistêmica grave atual