Trapianto di cellule staminali del sangue periferico da donatore a intensità ridotta nel trattamento di pazienti affetti da leucemia mieloide acuta de novo o secondaria in remissione

Criterio di inclusione:

• Pazienti con LMA de novo (franco-americano-britannico [FAB] MO-M2, M4-M7) o LMA secondaria che raggiungono la CR1 dopo chemioterapia di induzione e uno o due cicli di chemioterapia di consolidamento
• Il condizionamento del trapianto deve avvenire entro 6 mesi dalla diagnosi
• L'arruolamento dei pazienti deve essere approvato dal ricercatore principale (PI) del Fred Hutchinson Cancer Research Center (FHCRC) o dal designato del PI
• DONATORE: donatore imparentato che è genotipicamente o fenotipicamente identico
• DONATORE: Età >= 12 anni
• DONATORE: il donatore deve acconsentire alla somministrazione di filgrastim (G-CSF) e alla leucaferesi
• DONATORE: il donatore deve avere vene adeguate per la leucaferesi o accettare il posizionamento del catetere venoso centrale (femorale, succlavio)

Criteri di esclusione:

• AML FAB M3
• Coinvolgimento AML del sistema nervoso centrale (SNC) come definito da un cytospin positivo del liquido spinale cerebrale al momento dell'arruolamento
• Presenza di blasti leucemici circolanti (nel sangue periferico) rilevati dalla patologia standard
• Sieropositività al virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
• Infezioni fungine con progressione radiografica dopo aver ricevuto amfotericina B o triazolo attivo per più di un mese
• Capacità di diffusione del monossido di carbonio (DLCO) corretta < 40%
• Capacità polmonare totale (TLC) < 40%
• Volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) < 40% o che richiede ossigeno supplementare
• Il ricercatore principale FHCRC dello studio deve approvare l'arruolamento di tutti i pazienti con noduli polmonari
• Frazione di eiezione cardiaca < 40%
• I pazienti con evidenza clinica o di laboratorio di malattia epatica verrebbero valutati per la causa della malattia epatica, la sua gravità clinica in termini di funzionalità epatica, fibrosi a ponte e grado di ipertensione portale; i pazienti saranno esclusi se presentano insufficienza epatica fulminante, cirrosi epatica con evidenza di ipertensione portale, epatite alcolica, varici esofagee, una storia di varici esofagee sanguinanti, encefalopatia epatica, disfunzione sintetica epatica non correggibile manifestata dal prolungamento della protrombina tempo, ascite correlata a ipertensione portale, ascesso epatico batterico o fungino, ostruzione biliare, epatite virale cronica con bilirubina sierica totale > 3 mg/dL o malattia biliare sintomatica
• Punteggio delle prestazioni Karnofsky <70
• Uomini o donne fertili che non vogliono usare tecniche contraccettive durante e per 12 mesi dopo il trattamento
• Donne in gravidanza o allattamento
• Nessuna chemioterapia intensiva può essere somministrata entro tre settimane (o l'intervallo in cui un ciclo di chemioterapia standard verrebbe somministrato in un contesto diverso dal trapianto) prima di iniziare il condizionamento del trapianto non mieloablativo
• Pazienti con tumori maligni non ematologici attivi (ad eccezione dei tumori cutanei non melanoma)
• Pazienti con una storia di tumori maligni non ematologici (ad eccezione dei tumori cutanei diversi dal melanoma) attualmente in remissione completa, a meno di 5 anni dal momento della remissione completa e con un rischio > 20% di recidiva della malattia
• Pazienti con infezioni batteriche o fungine attive che non rispondono alla terapia medica
• DONATORE: gemello identico
• DONATORE: Gravidanza
• DONATORE: sieropositività HIV
• DONATORE: Incapacità di ottenere un adeguato accesso venoso
• DONATORE: Allergia nota al G-CSF
• DONATORE: attuale grave malattia sistemica