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Doxorubicin und Gemcitabin bei der Behandlung von Patienten mit lokal rezidivierendem oder metastasiertem inoperablem Nierenzellkarzinom

21. Juni 2023 aktualisiert von: Eastern Cooperative Oncology Group

Phase-II-Studie mit Doxorubicin und Gemcitabin bei metastasiertem Nierenzellkarzinom mit sarkomatoiden Merkmalen

BEGRÜNDUNG: In der Chemotherapie verwendete Medikamente wie Doxorubicin und Gemcitabin verwenden unterschiedliche Methoden, um die Teilung von Tumorzellen zu stoppen, sodass sie aufhören zu wachsen oder absterben. Die Kombination mehrerer Medikamente kann dazu führen, dass mehr Tumorzellen abgetötet werden.

ZWECK: In dieser Phase-II-Studie wird untersucht, wie gut die Gabe von Doxorubicin zusammen mit Gemcitabin bei der Behandlung von Patienten mit lokal rezidivierendem oder metastasiertem inoperablem Nierenzellkarzinom (Nierenkrebs) wirkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

  • Bestimmen Sie die Ansprechrate von Patienten mit lokal rezidivierendem oder metastasiertem inoperablem Nierenzellkrebs mit sarkomatoiden Merkmalen, die mit Doxorubicin und Gemcitabin behandelt wurden.
  • Bestimmen Sie das progressionsfreie Überleben und das Gesamtüberleben von Patienten, die mit diesem Regime behandelt werden.
  • Bestimmen Sie die toxischen Wirkungen dieser Therapie bei diesen Patienten.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie.

Die Patienten erhalten Doxorubicin intravenös (IV) und Gemcitabin IV über 30 Minuten am ersten Tag. Die Patienten erhalten außerdem Filgrastim (G-CSF) subkutan (SC) an den Tagen 2 oder 3–10 oder Pegfilgrastim SC an Tag 2. Die Kurse werden alle 2 Wochen wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder inakzeptable Toxizität auftritt.

Nach 6 Kursen werden die Patienten einem MUGA-Scan unterzogen. Patienten mit einer stabilen* linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF) setzen die Therapie wie oben beschrieben fort. Patienten, die eine Doxorubicin-Gesamtdosis von 450 mg/m² erreichen und bei denen eine instabile Herzfunktion oder eine abnormale LVEF festgestellt wird, setzen die Therapie mit Gemcitabin allein fort.

HINWEIS: *Eine stabile Herzfunktion ist laut MUGA definiert als keine Abnahme von mehr als 15 % der LVEF in absoluten Zahlen und eine LVEF von mindestens 35 % in der Gesamtfunktion.

Die Patienten werden 2 Jahre lang alle 3 Monate und dann 1 Jahr lang alle 6 Monate beobachtet.

TATSÄCHLICHE RECHNUNG: Für diese Studie wurden insgesamt 39 Patienten rekrutiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

39

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90089-9181
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Cancer Center at UC Health Sciences Center
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60507
        • Rush-Copley Cancer Care Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Hematology and Oncology Associates
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Veterans Affairs Medical Center - Lakeside Chicago
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60616
        • Mercy Hospital and Medical Center
      • Joliet, Illinois, Vereinigte Staaten, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, Limited - West
      • Joliet, Illinois, Vereinigte Staaten, 60432
        • Midwest Center for Hematology/Oncology
      • Libertyville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60048
        • North Shore Oncology and Hematology Associates, Limited - Libertyville
      • Niles, Illinois, Vereinigte Staaten, 60714
        • Cancer Care and Hematology Specialists of Chicagoland - Niles
      • Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60076
        • Hematology Oncology Associates - Skokie
      • Skokie, Illinois, Vereinigte Staaten, 60076
        • Hematology/Oncology of the North Shore at Gross Point Medical Center
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Carle Cancer Center at Carle Foundation Hospital
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • CCOP - Carle Cancer Center
    • Indiana
      • Elkhart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46515
        • Elkhart General Hospital
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202-5289
        • Indiana University Cancer Center
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • William N. Wishard Memorial Hospital
      • Kokomo, Indiana, Vereinigte Staaten, 46904
        • Howard Community Hospital at Howard Regional Health System
      • La Porte, Indiana, Vereinigte Staaten, 46350
        • Center for Cancer Therapy at LaPorte Hospital and Health Services
      • Michigan City, Indiana, Vereinigte Staaten, 46360
        • Saint Anthony Memorial Health Centers
      • South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
        • Memorial Hospital of South Bend
      • South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46601
        • CCOP - Northern Indiana CR Consortium
      • South Bend, Indiana, Vereinigte Staaten, 46617
        • Saint Joseph Regional Medical Center
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
        • McFarland Clinic, PC
      • Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
        • Cedar Rapids Oncology Associates
      • Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51101
        • Siouxland Regional Cancer Center
      • Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
      • Sioux City, Iowa, Vereinigte Staaten, 51104
        • St. Luke's Regional Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Cancer Research Center at Boston Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Dearborn, Michigan, Vereinigte Staaten, 48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Jackson, Michigan, Vereinigte Staaten, 49201
        • Foote Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49001
        • Borgess Medical Center
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48909
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48601
        • Seton Cancer Institute - Saginaw
      • Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
        • Lakeland Cancer Care Center at Lakeland Hospital - St. Joseph
      • Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • CCOP - Duluth
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • St. Mary's - Duluth Clinic Cancer Center
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Miller-Dwan Medical Center
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center
    • Montana
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • St. Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59107-5100
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59107-7000
        • Deaconess Billings Clinic - Downtown
      • Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
        • Bozeman Deaconess Cancer Center
      • Butte, Montana, Vereinigte Staaten, 59701
        • St. James Community Hospital
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
      • Helena, Montana, Vereinigte Staaten, 59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
        • Glacier Oncology, PLLC
      • Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59801
        • Community Medical Center
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
        • Guardian Oncology and Center for Wellness
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59807-7877
        • Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59807
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08822
        • Hunterdon Regional Cancer Center at Hunterdon Medical Center
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • CCOP - Northern New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08903
        • Cancer Institute of New Jersey at UMDNJ - Robert Wood Johnson Medical School
    • New York
      • Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10466
        • Our Lady of Mercy Medical Center Comprehensive Cancer Center
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263-0001
        • Roswell Park Cancer Institute
      • Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13057
        • CCOP - Hematology-Oncology Associates of Central New York
    • Ohio
      • Lima, Ohio, Vereinigte Staaten, 45801
        • St. Rita's Medical Center
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033-0850
        • Penn State Cancer Institute at Milton S. Hershey Medical Center
      • Lemoyne, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17043
        • Central Pennsylvania Hematology and Medical Oncology Associates, PC
      • Lewistown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17044
        • Lewistown Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111-2497
        • Fox Chase Cancer Center - Philadelphia
      • State College, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16803
        • Mount Nittany Medical Center
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Avera Cancer Institute
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5039
        • Sioux Valley Hospital and University of South Dakota Medical Center
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Medical X-Ray Center, PC
    • West Virginia
      • Parkersburg, West Virginia, Vereinigte Staaten, 26102
        • Community Comprehensive Cancer Center at Camden-Clark Memorial Hospital
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Gundersen Lutheran Cancer Center at Gundersen Lutheran Medical Center
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792-6164
        • University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
      • Marshfield, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53201-0342
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53215
        • Medical Consultants, Limited
      • Rice Lake, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54868
        • Marshfield Clinic - Indianhead Center
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82801
        • Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN:

  • Histologisch bestätigtes Nierenzellkarzinom

    • Die Merkmale müssen sarkomatoider Histologie entsprechen
    • Lokal rezidivierende oder metastasierende Erkrankung, die nicht reseziert werden kann
  • Messbare Krankheit
  • Muss sich zuvor einer Nephrektomie unterzogen haben, sofern alle anderen Zulassungskriterien erfüllt sind und sich von einer kürzlich durchgeführten Operation ausreichend erholt hat
  • Mindestens 4 Wochen seit der vorherigen Strahlentherapie vergangen und genesen
  • ECOG-Leistungsstatus von 0-1
  • Leukozytenzahl größer als 3.000/mm^3 oder absolute Neutrophilenzahl größer als 1.500/mm^3
  • Thrombozytenzahl größer als 100.000/mm^3
  • Bilirubin weniger als 1,5 mg/dl
  • Aspartataminotransferase (AST) weniger als das Zweifache der Obergrenze des Normalwerts
  • Kreatinin nicht größer als 2,0 mg/dl
  • LVEF mindestens untere Normgrenze nach MUGA
  • Negativer Schwangerschaftstest
  • Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
  • Andere frühere bösartige Erkrankungen sind zulässig, sofern der Patient kurativ behandelt wurde und frei von dieser Krebserkrankung ist
  • Ab 18 Jahren
  • Diagnosematerial aus der Nieren- oder Metastasenbiopsie steht für die zentrale pathologische Überprüfung zur Verfügung

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  • Vorherige Behandlung einer fortgeschrittenen Erkrankung
  • Zuvor bestrahlte Läsionen als alleiniger Krankheitsherd bei Patienten mit vorheriger Strahlentherapie
  • Gleichzeitige lokale Strahlentherapie zur Schmerzkontrolle oder in lebensbedrohlichen Situationen
  • Myokardinfarkt innerhalb des letzten Jahres
  • Herzinsuffizienz innerhalb des letzten Jahres
  • Signifikante ischämische oder Herzklappenerkrankung im letzten Jahr
  • Frühere oder gleichzeitige Hirnmetastasen
  • Gleichzeitige schwere medizinische Erkrankung, die eine Studienbehandlung ausschließen würde
  • Aktive Infektion, die eine Studienbehandlung ausschließen würde
  • Schwanger oder stillend

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Doxorubicin/Gemcitabin
Doxorubicin wurde in einer Menge von 50 mg/m² langsam intravenös verabreicht, gefolgt von einer 30-minütigen intravenösen Infusion von Gemcitabin 1500 mg/m² am ersten Tag. Die Patienten erhalten G-CSF in einer subkutanen Dosis von 5 µg/kg/Tag an den Tagen 2 oder 3 bis 10 oder Neulasta in einer Dosis von 6 mg am Tag 2. Der Wachstumsfaktor muss so kurz wie möglich 24 Stunden nach Abschluss verabreicht werden Chemotherapie. Aufgrund der verlängerten Halbwertszeit wird empfohlen, Neulasta erst am zweiten Tag zu verabreichen. Die Zyklen wurden alle 2 Wochen wiederholt.
Arzneimittel: Doxorubicin
Doxorubicin: 50 mg/m² i.v. langsamer Stoß, gefolgt von Gemcitabin 1500 mg/m² i.v. Infusion über 30 Minuten am Tag 1. Die Zyklen wiederholen sich alle 2 Wochen.
Andere Namen:
  • Adriamycin
  • Rubex
Arzneimittel: Gemcitabin
Doxorubicin: 50 mg/m² i.v. langsamer Stoß, gefolgt von Gemcitabin 1500 mg/m² i.v. Infusion über 30 Minuten am Tag 1. Die Zyklen wiederholen sich alle 2 Wochen.
Arzneimittel: G-CSF (Granulozyten-Kolonie-stimulierender Faktor)
Die Patienten erhalten G-CSF in einer subkutanen Dosis von 5 µg/kg/Tag an den Tagen 2 oder 3 bis 10 oder Neulasta in einer Dosis von 6 mg am Tag 2. Der Wachstumsfaktor muss so kurz wie möglich 24 Stunden nach Abschluss verabreicht werden Chemotherapie. Aufgrund der verlängerten Halbwertszeit wird empfohlen, Neulasta erst am zweiten Tag zu verabreichen.
Andere Namen:
  • Filgrastim
  • Neupogen
Arzneimittel: Neulasta
Die Patienten erhalten G-CSF in einer subkutanen Dosis von 5 µg/kg/Tag an den Tagen 2 oder 3 bis 10 oder Neulasta in einer Dosis von 6 mg am Tag 2. Der Wachstumsfaktor muss so kurz wie möglich 24 Stunden nach Abschluss verabreicht werden Chemotherapie. Aufgrund der verlängerten Halbwertszeit wird empfohlen, Neulasta erst am zweiten Tag zu verabreichen.
Andere Namen:
  • Pegfilgrastim

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ansprechrate nach soliden Tumor-Antwortkriterien (RECIST)
Zeitfenster: Alle 8 Wochen während der Behandlung; dann alle 3 Monate, wenn <2 Jahre nach Studienbeginn; dann alle 6 Monate, wenn 2-3 Jahre nach Studienbeginn
Gemäß den RECIST-Kriterien gilt: Vollständiges Ansprechen (CR) = Verschwinden aller Ziel- und Nichtzielläsionen. Teilweises Ansprechen (PR) = >=30 % Abnahme der Summe der längsten Durchmesser der Zielläsionen gegenüber dem Ausgangswert und Fortbestehen einer oder mehrerer Nichtzielläsionen Läsion(en) und/oder die Aufrechterhaltung des Tumormarkerspiegels über den normalen Grenzwerten. Objektive Reaktion = CR + PR
Alle 8 Wochen während der Behandlung; dann alle 3 Monate, wenn <2 Jahre nach Studienbeginn; dann alle 6 Monate, wenn 2-3 Jahre nach Studienbeginn

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Alle 2 Wochen während der Behandlung; dann alle 3 Monate, wenn <2 Jahre nach Studienbeginn; dann alle 6 Monate, wenn 2-3 Jahre nach Studienbeginn
Das Gesamtüberleben ist definiert als die Zeit vom Studieneintritt bis zum Tod jeglicher Ursache.
Alle 2 Wochen während der Behandlung; dann alle 3 Monate, wenn <2 Jahre nach Studienbeginn; dann alle 6 Monate, wenn 2-3 Jahre nach Studienbeginn
Fortschrittsfreies Überleben
Zeitfenster: Alle 8 Wochen während der Behandlung; dann alle 3 Monate, wenn <2 Jahre nach Studienbeginn; dann alle 6 Monate, wenn 2-3 Jahre nach Studienbeginn
Das progressionsfreie Überleben ist definiert als die Zeit vom Studieneintritt bis zur Krankheitsprogression oder zum Tod jeglicher Ursache, je nachdem, was zuerst eintritt. Progression ist definiert als eine mindestens 20-prozentige Zunahme der Summe der längsten Durchmesser der Zielläsionen, wobei als Referenz die kleinste Summe der längsten Durchmesser seit den Grundlinienmessungen genommen wird, oder das Auftreten einer oder mehrerer neuer Läsion(en) oder eine eindeutige Progression bestehender, nicht zielgerichteter Läsionen.
Alle 8 Wochen während der Behandlung; dann alle 3 Monate, wenn <2 Jahre nach Studienbeginn; dann alle 6 Monate, wenn 2-3 Jahre nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eastern Cooperative Oncology Group

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Naomi S. Balzer-Haas, MD, Fox Chase Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Februar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2003

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. September 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDR0000322258
  • U10CA021115 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • E8802 (Andere Kennung: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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