Voriconazol im Vergleich zu Itraconazol bei der Vorbeugung von Pilzinfektionen bei Patienten, die sich einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterziehen

ZIELE:

• Vergleichen Sie die Sicherheit und Verträglichkeit von Voriconazol mit Itraconazol zur Prävention von Pilzinfektionen bei Patienten, die sich einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation unterziehen.

ÜBERBLICK: Dies ist eine randomisierte Studie. Die Patienten werden nach Spendertyp stratifiziert (verwandte vs. nicht verwandte). Die Patienten werden randomisiert einem von zwei Behandlungsarmen zugeteilt.

• Arm I: Beginnend nach einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (AHSCT) erhalten die Patienten Voriconazol IV zweimal täglich an den Tagen 1-14 und dann oral* zweimal täglich an den Tagen 15-100.
• Arm II: Beginnend nach der AHSCT erhalten die Patienten Itraconazol IV zweimal täglich an den Tagen 1–2, einmal täglich an den Tagen 3–14 und dann oral* zweimal täglich an den Tagen 15–100.

HINWEIS: * Patienten, die eine orale Medikation nicht vertragen, können die intravenöse Medikation über den 14. Tag hinaus fortsetzen.

In beiden Armen wird die Behandlung fortgesetzt, wenn keine inakzeptable Toxizität oder eine invasive Pilzinfektion vorliegt. Patienten, die eine Kortikosteroidtherapie wegen Graft-versus-Host-Erkrankung benötigen, erhalten weiterhin Voriconazol oder Itraconazol über Tag 100 hinaus.

Die Patienten werden bis Tag 180 nach der Transplantation beobachtet.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Insgesamt 150 Patienten (75 pro Behandlungsarm) werden für diese Studie aufgenommen.