Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Memantin bei Patienten mit akuter Manie im Zusammenhang mit Bipolar-I-Störung

1. März 2012 aktualisiert von: Forest Laboratories

Eine Pilotbewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Memantin bei Patienten mit akuter Manie im Zusammenhang mit Bipolar-I-Störung

Die bipolare Störung betrifft in den USA 2,4 Millionen Erwachsene im Alter zwischen 18 und 65 Jahren und hat erhebliche wirtschaftliche Auswirkungen auf unsere Gesellschaft. Bipolare Manie macht 1 von 7 psychiatrischen Notfällen aus und ist mit erheblicher Morbidität und Mortalität verbunden. Der Zweck der Studie ist die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von Open-Label-Memantin bei der Akutbehandlung von Erwachsenen mit Bipolar-I-Störung, die wegen Manie ins Krankenhaus eingeliefert wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • National City, California, Vereinigte Staaten, 91950
        • Synergy Clinical Research Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21204
        • Sheppard Pratt Health System
    • Missouri
      • St. Charles, Missouri, Vereinigte Staaten, 63301
        • St. Charles Psychiatric Associates
    • Ohio
      • Cincinatti, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267-0559
        • Psychiatric Professional Services, Inc.
    • Texas
      • Galveston, Texas, Vereinigte Staaten, 77555-0197
        • Rebecca Sealy Hospital
      • Irving, Texas, Vereinigte Staaten, 75062
        • University Hills Clinical Research

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen eine dokumentierte klinische Diagnose einer Bipolar-I-Störung haben und müssen derzeit eine manische oder gemischte Episode erleben.
  • Patienten müssen freiwillig mit einer primären Diagnose von Manie ins Krankenhaus eingeliefert werden.

Ausschlusskriterien:

  • Rapid Cycling Bipolare Störung.
  • Selbstmordrisiko.
  • Erste manische Episode.
  • ECT, Clozapin oder ein Depot-Neuroleptikum in den letzten 3 Monaten.
  • Drogenabhängigkeit.
  • Bekannte HIV-Infektion.
  • Komorbide schwere, unkontrollierte systemische Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Klinischer Gesamteindruck
Young Mania Rating Scale (YMRS)
Mania-Bewertungsskala
Montgomery Asberg Depression Bewertungsskala
Positive und negative Syndromskala (PANSS)
PANSS - Aufgeregte Komponente

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Forest Laboratories

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. März 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. März 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. März 2012

Zuletzt verifiziert

1. März 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MEM-MD-27

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bipolare Störung

Klinische Studien zur Memantin-HCl

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Jordan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren