Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A memantin biztonságosságának és hatékonyságának értékelése az I. bipoláris zavarhoz kapcsolódó akut mániában szenvedő betegeknél

2012. március 1. frissítette: Forest Laboratories

A memantin biztonságosságának és hatékonyságának kísérleti értékelése az I. bipoláris zavarhoz kapcsolódó akut mániában szenvedő betegeknél

A bipoláris zavar 2,4 millió 18 és 65 év közötti felnőttet érint az Egyesült Államokban, és jelentős gazdasági hatással van társadalmunkra. A bipoláris mánia 7 pszichiátriai vészhelyzetből 1-et okoz, és jelentős morbiditással és mortalitással jár. A vizsgálat célja a nyílt elrendezésű memantin biztonságosságának és hatékonyságának értékelése mánia miatt kórházba került, I. bipoláris zavarban szenvedő felnőttek akut kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • National City, California, Egyesült Államok, 91950
        • Synergy Clinical Research Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21204
        • Sheppard Pratt Health System
    • Missouri
      • St. Charles, Missouri, Egyesült Államok, 63301
        • St. Charles Psychiatric Associates
    • Ohio
      • Cincinatti, Ohio, Egyesült Államok, 45267-0559
        • Psychiatric Professional Services, Inc.
    • Texas
      • Galveston, Texas, Egyesült Államok, 77555-0197
        • Rebecca Sealy Hospital
      • Irving, Texas, Egyesült Államok, 75062
        • University Hills Clinical Research

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeknek dokumentált klinikai diagnózissal kell rendelkezniük az I. típusú bipoláris zavarról, és jelenleg mániás vagy vegyes epizódban kell szenvedniük.
  • A betegeket mánia elsődleges diagnózisával önként kell kórházba szállítani.

Kizárási kritériumok:

  • Gyors kerékpáros bipoláris zavar.
  • Öngyilkossági kockázat.
  • Első mániás epizód.
  • ECT, klozapin vagy depó neuroleptikum az elmúlt 3 hónapban.
  • Anyagfüggőség.
  • Ismert HIV-fertőzés.
  • Súlyos, kontrollálatlan szisztémás betegség egyidejűleg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Klinikai globális benyomás
Young Mania Rating Scale (YMRS)
Mania Rating Scale
Montgomery Asberg Depresszió Értékelő Skála
Pozitív és negatív szindróma skála (PANSS)
PANSS – Izgatott komponens

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Forest Laboratories

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. március 24.

Első közzététel (Becslés)

2005. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MEM-MD-27

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bipoláris zavar

Klinikai vizsgálatok a Memantin HCl

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel