Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En evaluering av sikkerheten og effekten av memantin hos pasienter med akutt mani assosiert med bipolar I-lidelse

1. mars 2012 oppdatert av: Forest Laboratories

En pilotevaluering av sikkerheten og effekten av memantin hos pasienter med akutt mani assosiert med bipolar I-lidelse

Bipolar lidelse rammer 2,4 millioner voksne i USA mellom 18-65 år og har betydelig økonomisk innvirkning på samfunnet vårt. Bipolar mani står for 1 av 7 psykiatriske nødsituasjoner og er assosiert med betydelig sykelighet og dødelighet. Hensikten med studien er å evaluere sikkerheten og effekten av åpent memantin ved akutt behandling av voksne med bipolar I lidelse innlagt på sykehus for mani.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • National City, California, Forente stater, 91950
        • Synergy Clinical Research Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21204
        • Sheppard Pratt Health System
    • Missouri
      • St. Charles, Missouri, Forente stater, 63301
        • St. Charles Psychiatric Associates
    • Ohio
      • Cincinatti, Ohio, Forente stater, 45267-0559
        • Psychiatric Professional Services, Inc.
    • Texas
      • Galveston, Texas, Forente stater, 77555-0197
        • Rebecca Sealy Hospital
      • Irving, Texas, Forente stater, 75062
        • University Hills Clinical Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må ha en dokumentert klinisk diagnose av bipolar lidelse I og må for øyeblikket oppleve en manisk eller blandet episode.
  • Pasienter må frivillig legges inn på sykehus med primærdiagnose mani.

Ekskluderingskriterier:

  • Rask sykling bipolar lidelse.
  • Selvmordsrisiko.
  • Første maniske episode.
  • ECT, klozapin eller et depot nevroleptika de siste 3 månedene.
  • Stoffavhengighet.
  • Kjent HIV-infeksjon.
  • Komorbid alvorlig, ukontrollert systemisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Klinisk globalt inntrykk
Young Mania Rating Scale (YMRS)
Mania vurderingsskala
Montgomery Asberg Depression Rating Scale
Positiv og negativ syndromskala (PANSS)
PANSS - Excited Component

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Forest Laboratories

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2005

Først lagt ut (Anslag)

25. mars 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

5. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MEM-MD-27

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Memantin HCl

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere