Traubensilberkerze als alternative Therapie zur Behandlung von Angstzuständen im Zusammenhang mit der Menopause
Therapie der Traubensilberkerze bei Angstzuständen im Zusammenhang mit der Menopause
Diese Studie wird die Wirksamkeit des Krauts Traubensilberkerze zur Behandlung von Angstsymptomen im Zusammenhang mit der Menopause bei Frauen bestimmen.
Studienhypothesen: 1) Traubensilberkerze wird im Vergleich zu Placebo eine überlegene Anti-Angst-Wirkung haben. 2) Traubensilberkerze hat ein vergleichbares Sicherheitsprofil wie Placebo.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während der Menopause leiden bis zu 90 % der Frauen unter Angstsymptomen wie Nervosität, Reizbarkeit, Müdigkeit, Muskelschmerzen, Depressionen und geringer Libido. Die Besorgnis über die Sicherheit und Wirksamkeit einer Hormonersatztherapie zur Linderung dieser Symptome hat dazu geführt, dass viele Frauen nach alternativen medizinischen Behandlungen suchen. Daten deuten darauf hin, dass Traubensilberkerze eine direkte Wirkung auf die an Angstzuständen beteiligten Neurotransmitter und Rezeptoren hat. Diese Studie wird bestimmen, ob Traubensilberkerze Angstsymptome bei Frauen in den Wechseljahren wirksam behandeln kann.
Diese Studie dauert 12 Wochen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um für die Dauer der Studie täglich entweder Traubensilberkerze oder Placebo zu erhalten. Selbstberichtsskalen werden verwendet, um die Angstsymptome und die Lebensqualität der Teilnehmer zu Beginn und am Ende der Studie zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104-3309
- Depression Research Unit, University of Pennsylvania School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Derzeit in den Wechseljahren oder postmenopausal
- Haben Sie Symptome von Angstzuständen im Zusammenhang mit den Wechseljahren
Ausschlusskriterien:
- Jede Form von generalisierter Angststörung (GAD), die nichts mit der Menopause zu tun hat
- Beginn der GAD mindestens 3 Jahre vor der Menopause oder mindestens 5 Jahre nach Ende der Menstruation
- Alkohol- oder Drogenabhängigkeit innerhalb von 3 Monaten vor Studieneintritt
- Allergie gegen Traubensilberkerze
- Geschichte der Hormonersatztherapie
- Aktuelle Verwendung von vaginaler Östrogencreme oder Phytoöstrogenen
- Aktuelle Verwendung von Beruhigungsmitteln, Antidepressiva oder Therapien gegen Angstzustände
- Abnormale Uterusblutung
- Vorgeschichte von östrogenabhängigem Krebs
- Vorgeschichte von Endometriumhyperplasie (anormale Zellvermehrung) oder Endometriumkarzinom
- Schnell wachsende Uterusmyome
- Auffälliger Befund bei der gynäkologischen Untersuchung, der die Studie stören würde
- Abnormale Brustuntersuchung oder Mammographie
- Jeder instabile medizinische Zustand
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
Anxiolytische Therapie
|
32 bis 128 mg (Traubensilberkerze) 1 bis 4 Kapseln täglich (Placebo) |
|
Placebo-Komparator: 2
Anxiolytische Therapie
|
32 bis 128 mg (Traubensilberkerze) 1 bis 4 Kapseln täglich (Placebo) |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Punktzahl auf der Hamilton-Angstbewertungsskala
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Lebensqualität und funktionelle Ergebnisbewertungen
Zeitfenster: 12 Wochen
|
12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jay D. Amsterdam, MD, University of Pennsylvania
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21AT002289-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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