Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Черный Cohosh как альтернативная терапия для лечения тревоги, связанной с менопаузой

1 марта 2010 г. обновлено: University of Pennsylvania

Black Cohosh Терапия для беспокойства, связанного с менопаузой

Это исследование определит эффективность травы черного кохоша для лечения симптомов тревоги, связанных с менопаузой, у женщин.

Гипотезы исследования: 1) Черный кохош будет иметь превосходный успокаивающий эффект по сравнению с плацебо. 2) Черный кохош будет иметь профиль безопасности, сравнимый с профилем плацебо.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во время менопаузы до 90% женщин испытывают симптомы беспокойства, такие как нервозность, раздражительность, утомляемость, мышечные боли, депрессия и снижение либидо. Беспокойство по поводу безопасности и эффективности заместительной гормональной терапии для облегчения этих симптомов заставило многих женщин искать альтернативные методы лечения. Данные свидетельствуют о том, что цимицифуга оказывает прямое влияние на нейротрансмиттеры и рецепторы, участвующие в тревоге. Это исследование определит, может ли черный кохош эффективно лечить симптомы тревоги у женщин в период менопаузы.

Это исследование продлится 12 недель. Участникам будет случайным образом назначено ежедневно получать либо цимицифугу, либо плацебо на протяжении всего исследования. Шкалы самоотчетов будут использоваться для оценки симптомов тревоги и качества жизни участников в начале и в конце исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104-3309
        • Depression Research Unit, University of Pennsylvania School of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • В настоящее время переживает менопаузу или постменопаузу
  • Имеют симптомы беспокойства, связанного с менопаузой

Критерий исключения:

  • Любая форма генерализованного тревожного расстройства (ГТР), не связанная с менопаузой
  • Начало ГТР по крайней мере за 3 года до менопаузы или по крайней мере через 5 лет после прекращения менструации
  • Алкогольная или наркотическая зависимость в течение 3 месяцев до начала исследования
  • Аллергия на черный кохош
  • История заместительной гормональной терапии
  • Текущее использование вагинального крема с эстрогеном или фитоэстрогенов
  • Текущее использование транквилизаторов, антидепрессантов или противотревожной терапии
  • Аномальное маточное кровотечение
  • История эстрогензависимого рака
  • Гиперплазия эндометрия (аномальное увеличение клеток) или рак эндометрия в анамнезе.
  • Быстрорастущие миомы матки
  • Аномальные находки при гинекологическом осмотре, которые могут помешать исследованию
  • Аномальное обследование груди или маммография
  • Любое нестабильное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Анксиолитическая терапия
Диетическая добавка: Клопогон кистевидный

от 32 до 128 мг (клопогон)

От 1 до 4 капсул в день (плацебо)
Плацебо Компаратор: 2
Анксиолитическая терапия
Диетическая добавка: Клопогон кистевидный

от 32 до 128 мг (клопогон)

От 1 до 4 капсул в день (плацебо)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка по шкале оценки тревожности Гамильтона
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка качества жизни и функциональных результатов
Временное ограничение: 12 недель
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Соавторы

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Office of Dietary Supplements (ODS)

Следователи

  • Главный следователь: Jay D. Amsterdam, MD, University of Pennsylvania

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 июля 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 марта 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2010 г.

Последняя проверка

1 марта 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R21AT002289-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Клопогон кистевидный

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться