Bewertung der Stuhlkennzeichnung zur Verbesserung der Patienten-Compliance

Die CT-Kolonographie, eine sich schnell entwickelnde Technik, bietet eine nicht-invasive und effiziente kolorektale Screening-Untersuchung mit dem Potenzial, die Patienten-Compliance zu verbessern. Derzeit erfordert es jedoch die Darmvorbereitung, eine der größten Barrieren für das Koloskopie-Screening. Ein vielversprechendes neues Werkzeug in der CT-Kolonographie ist die Stuhlkennzeichnung, die das Potenzial hat, die Menge an Katharsis zu verringern, die Patienten während der Darmvorbereitung benötigen, und gleichzeitig die Anzahl falsch positiver Ergebnisse zu verringern, die darauf zurückzuführen sind, dass der Leser Stuhlrückstände mit Polypen verwechselt.

Unsere primäre Hypothese ist, dass sich die Bildqualität und die Patienten-Compliance je nach Markierungsmittel und Dosierungsplan unterscheiden. Unsere Strategie besteht darin, Schlüsselkomponenten der kürzlich veröffentlichten Barium- und Jodprotokolle zu variieren, um sie weiter zu optimieren und unsere Ergebnisse mit bestehenden und derzeit gesammelten Daten in Zusammenarbeit mit anderen Forschern zu vergleichen.

Folgende Ziele werden diese Strategie umsetzen:

ZIEL 1: Durchführung einer randomisierten Kontrollstudie mit spezifischen Stuhlkennzeichnungsprotokollen bei der CT-Kolonographie in einer gut charakterisierten Kohorte von Patienten, die sich einer kolorektalen Untersuchung unterziehen.

Aufgabe 1A - Rekrutieren Sie eine prospektive Kohorte von 60 Probanden, verteilen Sie sie gleichmäßig auf drei verschiedene Stuhlkennzeichnungsprotokolle und führen Sie nacheinander eine CT-Kolonographie und eine optische Koloskopie durch.

Aufgabe 1B – Beurteilen Sie die Bildqualität der CT-Kolonographie- und optischen Koloskopiedaten durch die Methode der Darmvorbereitung in den ersten fünf Probanden jedes Arms und implementieren Sie gegebenenfalls spezifische Änderungen.

ZIEL 2: Analysieren Sie die CT-Kolonographie- und optischen Koloskopiedaten, um die Unterschiede zwischen den Studienarmen für die Ergebnismaße der Patientenpräferenz, der Bildqualität des markierten Stuhls und der Leistung des diagnostischen Lesegeräts zu bewerten.

Aufgabe 2A: Beurteilen Sie die Erwartungen der Patienten in Bezug auf die Darmvorbereitung, CT-Kolonographie und Koloskopie vor den Eingriffen und ihre Präferenzen nach den Eingriffen.

Aufgabe 2B: Bewerten Sie die Bildqualität sowohl der CT-Daten als auch der Koloskopiedaten in Gegenwart von markiertem Stuhl und Flüssigkeit.

Aufgabe 2C: Führen Sie eine Multi-Observer-Reader-Bewertung der diagnostischen Leistung von CT-Kolonographie und Koloskopie durch, verglichen mit dem erweiterten Referenzstandard der Koloskopie, unterstützt durch segmentale Entblindung der CT-Ergebnisse, um die Sensitivität und Spezifität der kolorektalen Polypenerkennung zu bewerten.

Nach Abschluss werden die drei spezifischen Variationen der Stuhlmarkierungstechniken auf homogene Markierungsdichte und Patientenakzeptanz verglichen, um festzustellen, welches Protokoll den Kompromiss optimiert. Die diagnostische Leistung von CT und Koloskopie wird mit dem erweiterten Referenzstandard der Koloskopie verglichen, unterstützt durch die segmentale Entblindung der CT-Ergebnisse. Am wichtigsten ist, dass diese Ergebnisse dazu beitragen können, ein optimales Tagging-Protokoll für größere Versuche zur Implementierung der CT-Kolonographie in Gemeinschaftsumgebungen zu bestimmen.