Valutazione dell'etichettatura delle feci per una migliore compliance del paziente

La colonografia TC, una tecnica in rapida evoluzione, offre un esame di screening colorettale non invasivo ed efficiente, con il potenziale per migliorare la compliance del paziente. Tuttavia, attualmente richiede la preparazione dell'intestino, uno dei maggiori ostacoli allo screening della colonscopia. Un nuovo strumento promettente nella colonografia TC è l'etichettatura delle feci, che ha il potenziale per ridurre la quantità di catarsi richiesta dai pazienti durante la preparazione dell'intestino, riducendo al contempo il numero di falsi positivi dovuti al fatto che il lettore scambia le feci residue per polipi.

La nostra ipotesi principale è che la qualità dell'immagine e la compliance del paziente differiscano a seconda dell'agente di marcatura e del programma di dosaggio. La nostra strategia consiste nel variare i componenti chiave dei protocolli di bario e iodio segnalati di recente per ottimizzarli ulteriormente e confrontare i nostri risultati con i dati esistenti e attualmente aggregati in collaborazione con altri ricercatori.

I seguenti obiettivi implementeranno questa strategia:

OBIETTIVO 1: Eseguire uno studio di controllo randomizzato di specifici protocolli di marcatura delle feci alla colonografia TC in una coorte ben caratterizzata di pazienti sottoposti a valutazione colorettale.

Compito 1A - Reclutare una potenziale coorte di 60 soggetti, randomizzarli equamente a tre diversi protocolli di etichettatura delle feci ed eseguire in sequenza la colonografia TC e la colonscopia ottica su di loro.

Attività 1B - Valutare la qualità dell'immagine dei dati della colonografia TC e della colonscopia ottica mediante il metodo di preparazione intestinale nei primi cinque soggetti di ciascun braccio e implementare modifiche specifiche, se necessario.

OBIETTIVO 2: Analizzare i dati della colonografia TC e della colonscopia ottica per valutare le differenze tra i bracci dello studio per le misure di esito della preferenza del paziente, la qualità dell'immagine delle feci marcate e le prestazioni del lettore diagnostico.

Compito 2A: valutare le aspettative del paziente in merito alle preparazioni intestinali, alla colonografia TC e alla colonscopia prima delle procedure e le loro preferenze dopo le procedure.

Compito 2B: valutare la qualità dell'immagine, in presenza di feci e fluidi contrassegnati, sia dei dati TC che dei dati colonscopici.

Compito 2C: eseguire una valutazione del lettore multi-osservatore delle prestazioni diagnostiche della colonografia TC e della colonscopia, rispetto allo standard di riferimento avanzato della colonscopia aiutato dall'apertura segmentale dei risultati della TC, per valutare la sensibilità e la specificità del rilevamento del polipo colorettale.

Al termine, le tre variazioni specifiche nelle tecniche di etichettatura delle feci verranno confrontate sulla densità omogenea di etichettatura e sull'accettabilità del paziente per determinare quale protocollo ottimizza il compromesso. Le prestazioni diagnostiche della TC e della colonscopia saranno confrontate con lo standard di riferimento potenziato della colonscopia aiutato dall'apertura segmentale dei risultati della TC. Più significativamente, questi risultati possono aiutare a determinare un protocollo di tagging ottimale da utilizzare per studi più ampi sull'implementazione della colonografia TC in contesti di comunità.