Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Study of Motexafin Gadolinium for the Treatment of Renal Cell (Kidney) Cancer

2. März 2007 aktualisiert von: Pharmacyclics LLC.

Phase II Trial of Motexafin Gadolinium for Treatment of Metastatic Renal Cell Carcinoma

The purpose of this study is to find out if renal cell (kidney) cancer that has spread to other parts of the body will respond to treatment with motexafin gadolinium (MGd).

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

43

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • ≥ 18 years old
  • Histologically confirmed renal cell carcinoma with clinically or pathologically confirmed progression
  • Ineligible for interleukin-2 (IL-2) treatment and/or have had 2 or fewer prior treatments
  • Measurable disease
  • Hemoglobin ≥ 9 mg/dL
  • ECOG performance status of 0, 1, or 2
  • Willing and able to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Inadequate bone marrow, renal and liver function by laboratory criteria

    • Absolute neutrophil count < 1500/µL;
    • Platelet count < 100,000/µL;
    • AST or ALT > 2 x upper limit of normal (ULN);
    • Alkaline phosphatase > 5 x ULN;
    • Total bilirubin > 2 x ULN;
    • Creatinine > 2.0 mg/dL.
  • Evidence of central nervous system metastases within past year
  • Uncontrolled hypertension
  • Known history of porphyria, G6PD deficiency or HIV

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Clinical response rate (CP, PR) to MGd in patients with confirmed progressive RCC (renal cell carcinoma)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeit zum Fortschritt
Progressionsfreies Überleben
Dauer des klinischen Ansprechens
Clinical benefit rate (complete response [CR], partial response [PR], stable disease [SD])
Overall survival and survival at 6 and 12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Robert J Amato, D.O., Methodist Hospital Genitourinary Oncology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. März 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2007

Zuletzt verifiziert

1. März 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren