- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00134186
Study of Motexafin Gadolinium for the Treatment of Renal Cell (Kidney) Cancer
2 marca 2007 zaktualizowane przez: Pharmacyclics LLC.
Phase II Trial of Motexafin Gadolinium for Treatment of Metastatic Renal Cell Carcinoma
The purpose of this study is to find out if renal cell (kidney) cancer that has spread to other parts of the body will respond to treatment with motexafin gadolinium (MGd).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
43
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Methodist Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- ≥ 18 years old
- Histologically confirmed renal cell carcinoma with clinically or pathologically confirmed progression
- Ineligible for interleukin-2 (IL-2) treatment and/or have had 2 or fewer prior treatments
- Measurable disease
- Hemoglobin ≥ 9 mg/dL
- ECOG performance status of 0, 1, or 2
- Willing and able to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
Inadequate bone marrow, renal and liver function by laboratory criteria
- Absolute neutrophil count < 1500/µL;
- Platelet count < 100,000/µL;
- AST or ALT > 2 x upper limit of normal (ULN);
- Alkaline phosphatase > 5 x ULN;
- Total bilirubin > 2 x ULN;
- Creatinine > 2.0 mg/dL.
- Evidence of central nervous system metastases within past year
- Uncontrolled hypertension
- Known history of porphyria, G6PD deficiency or HIV
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Clinical response rate (CP, PR) to MGd in patients with confirmed progressive RCC (renal cell carcinoma)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Czas na progres
|
Przeżycie bez progresji
|
Czas trwania odpowiedzi klinicznej
|
Clinical benefit rate (complete response [CR], partial response [PR], stable disease [SD])
|
Overall survival and survival at 6 and 12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Robert J Amato, D.O., Methodist Hospital Genitourinary Oncology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 sierpnia 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 marca 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2007
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Rak gruczołowy
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory
- Nowotwory nerek
- Rak, Komórka Nerki
- Rak
- Nowotwory urologiczne
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki fotouczulające
- Środki dermatologiczne
- Moteksafin gadolin
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCYC-0219
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na moteksafin gadolin
-
Pharmacyclics LLC.ZakończonyRak Głowy i Szyi | Rak jamy ustnej i gardła | Rak krtani | Rak gardła dolnegoStany Zjednoczone
-
Pharmacyclics LLC.ZakończonyNowotwory przewodu pokarmowego | Nowotwory piersi | Nowotwory płuc | Nowotwory prostaty | Nowotwory jajnikaStany Zjednoczone
-
Pharmacyclics LLC.ZakończonyPrzewlekła białaczka limfocytowa | Chłoniak z małych limfocytówStany Zjednoczone
-
Pharmacyclics LLC.ZakończonyRak, płuco niedrobnokomórkowe | Nowotwory mózgu | Przerzuty, NowotwórStany Zjednoczone, Francja, Belgia, Niemcy, Kanada, Holandia, Austria, Australia
-
Pharmacyclics LLC.ZakończonyRak gruczołowy | Nowotwory płuc | Niedrobnokomórkowy rak płucStany Zjednoczone, Kanada
-
Pharmacyclics LLC.ZakończonyRak, Bronchogenny | Niedrobnokomórkowy rak płucStany Zjednoczone
-
Pharmacyclics LLC.ZakończonySzpiczak mnogiStany Zjednoczone
-
Pharmacyclics LLC.ZakończonyNowotwory piersi | Nowotwory płuc | Nowotwory prostaty | Nowotwory jajnikaStany Zjednoczone
-
Pharmacyclics LLC.ZakończonyGlejak | Glejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Nowotwór mózgu | SkąpodrzewiakStany Zjednoczone
-
Pharmacyclics LLC.ZakończonyRak płucStany Zjednoczone, Kanada, Federacja Rosyjska, Serbia