Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study of Motexafin Gadolinium for the Treatment of Renal Cell (Kidney) Cancer

2 marca 2007 zaktualizowane przez: Pharmacyclics LLC.

Phase II Trial of Motexafin Gadolinium for Treatment of Metastatic Renal Cell Carcinoma

The purpose of this study is to find out if renal cell (kidney) cancer that has spread to other parts of the body will respond to treatment with motexafin gadolinium (MGd).

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

43

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Methodist Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • ≥ 18 years old
  • Histologically confirmed renal cell carcinoma with clinically or pathologically confirmed progression
  • Ineligible for interleukin-2 (IL-2) treatment and/or have had 2 or fewer prior treatments
  • Measurable disease
  • Hemoglobin ≥ 9 mg/dL
  • ECOG performance status of 0, 1, or 2
  • Willing and able to provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Inadequate bone marrow, renal and liver function by laboratory criteria

    • Absolute neutrophil count < 1500/µL;
    • Platelet count < 100,000/µL;
    • AST or ALT > 2 x upper limit of normal (ULN);
    • Alkaline phosphatase > 5 x ULN;
    • Total bilirubin > 2 x ULN;
    • Creatinine > 2.0 mg/dL.
  • Evidence of central nervous system metastases within past year
  • Uncontrolled hypertension
  • Known history of porphyria, G6PD deficiency or HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Clinical response rate (CP, PR) to MGd in patients with confirmed progressive RCC (renal cell carcinoma)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Czas na progres
Przeżycie bez progresji
Czas trwania odpowiedzi klinicznej
Clinical benefit rate (complete response [CR], partial response [PR], stable disease [SD])
Overall survival and survival at 6 and 12 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert J Amato, D.O., Methodist Hospital Genitourinary Oncology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 marca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2007

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na moteksafin gadolin

3
Subskrybuj