- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00134186
Study of Motexafin Gadolinium for the Treatment of Renal Cell (Kidney) Cancer
2. mars 2007 oppdatert av: Pharmacyclics LLC.
Phase II Trial of Motexafin Gadolinium for Treatment of Metastatic Renal Cell Carcinoma
The purpose of this study is to find out if renal cell (kidney) cancer that has spread to other parts of the body will respond to treatment with motexafin gadolinium (MGd).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering
43
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Methodist Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- ≥ 18 years old
- Histologically confirmed renal cell carcinoma with clinically or pathologically confirmed progression
- Ineligible for interleukin-2 (IL-2) treatment and/or have had 2 or fewer prior treatments
- Measurable disease
- Hemoglobin ≥ 9 mg/dL
- ECOG performance status of 0, 1, or 2
- Willing and able to provide written informed consent
Exclusion Criteria:
Inadequate bone marrow, renal and liver function by laboratory criteria
- Absolute neutrophil count < 1500/µL;
- Platelet count < 100,000/µL;
- AST or ALT > 2 x upper limit of normal (ULN);
- Alkaline phosphatase > 5 x ULN;
- Total bilirubin > 2 x ULN;
- Creatinine > 2.0 mg/dL.
- Evidence of central nervous system metastases within past year
- Uncontrolled hypertension
- Known history of porphyria, G6PD deficiency or HIV
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Clinical response rate (CP, PR) to MGd in patients with confirmed progressive RCC (renal cell carcinoma)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Tid til progresjon
|
Progresjonsfri overlevelse
|
Varighet av klinisk respons
|
Clinical benefit rate (complete response [CR], partial response [PR], stable disease [SD])
|
Overall survival and survival at 6 and 12 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Robert J Amato, D.O., Methodist Hospital Genitourinary Oncology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2005
Først lagt ut (Anslag)
24. august 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. mars 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mars 2007
Sist bekreftet
1. mars 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer etter nettsted
- Nyresykdommer
- Urologiske sykdommer
- Adenokarsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Neoplasmer
- Nyre-neoplasmer
- Karsinom, nyrecelle
- Karsinom
- Urologiske neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Antineoplastiske midler
- Fotosensibiliserende midler
- Dermatologiske midler
- Motexafin gadolinium
Andre studie-ID-numre
- PCYC-0219
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Nyre-neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
Kliniske studier på motexafin gadolinium
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeProstatakreftForente stater
-
Pharmacyclics LLC.FullførtLymfom | Leukemi | Kronisk lymfatisk leukemi | Lite lymfatisk lymfomForente stater
-
Pharmacyclics LLC.AvsluttetKronisk lymfatisk leukemi | Lite lymfatisk lymfomForente stater
-
Pharmacyclics LLC.FullførtKarsinom, ikke-småcellet lunge | Neoplasmer i hjernen | Metastaser, NeoplasmaForente stater, Frankrike, Belgia, Tyskland, Canada, Nederland, Østerrike, Australia
-
University of PittsburghNational Cancer Institute (NCI)FullførtBukspyttkjertelkreft | Galleblæren kreft | Ekstrahepatisk gallekanalkreftForente stater
-
Pharmacyclics LLC.AvsluttetHode- og nakkekreft | Orofarynx-kreft | Kreft i strupehodet | Hypopharynx KreftForente stater
-
Pharmacyclics LLC.FullførtKarsinom, bronkogent | Ikke-småcellet lungekarsinomForente stater
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtSvulster i hjernen og sentralnervesystemetForente stater
-
Pharmacyclics LLC.FullførtAdenokarsinom | Lungeneoplasmer | Ikke-småcellet lungekarsinomForente stater, Canada
-
Pharmacyclics LLC.FullførtMultippelt myelomForente stater