Behandlung der akuten Schizophrenie mit Vitamintherapie

Es gibt nur wenige kontrollierte Studien, die den orthomolekularen Ansatz verwenden (Deutsch, Ananth, & Ban, 1977). Diejenigen, die durchgeführt wurden, wurden bei chronischer Schizophrenie oder in Populationen mit bipolaren und schizoaffektiven Patienten durchgeführt. Beide diagnostischen Gruppen werden heute nicht als vom orthomolekularen Ansatz profitierend angesehen. Darüber hinaus wurden einige negative Studien mit hochdosiertem Niacin bei Patienten durchgeführt, die ansonsten keine allgemeine Beratung für eine gute Ernährung, wie oben beschrieben, erhalten hatten. Daher besteht dieser Vorschlag darin, sorgfältig definierte Schizophreniepatienten mit erstem Beginn unter Verwendung des von Osmond und Hoffer (1962) befürworteten Protokolls auf kontrollierte Weise zu untersuchen. Patienten können an der Studie teilnehmen, wenn sie weniger als 1 Jahr krank sind und sich in ihrem ersten Krankenhausaufenthalt befinden. Unser Beersheba Mental Health Center ist die einzige Krankenhauseinrichtung für Südisrael mit einer Bevölkerung von einer halben Million. Jährlich werden etwa 2.000 Patienten in unser Krankenhaus eingeliefert, und davon gibt es über 100 Patienten mit der Diagnose Schizophrenie oder schizophreniformer Störung, für die dies die erste lebenslange Krankenhauseinweisung und ihre erste Psychose-Episode ist.

Methoden Studie I – Offener Pilot Die Pilotstudie wird genau wie unten durchgeführt, außer ohne eine Kontrollgruppe. Die Ergebnisse des Pilotprojekts werden ausgewertet, bevor mit der kontrollierten Studie fortgefahren wird, und bei Bedarf Protokolländerungen dem Helsinki-Komitee vorgelegt. Zehn Patienten werden in dieser offenen Pilotstudie untersucht.

Studie II – Kontrollierte Studie, nicht verblindet Einschluss- und Ausschlusskriterien Patienten können im Alter von 18–30 Jahren in die Studie aufgenommen werden, wenn die Zulassungsdiagnose nach Überprüfung durch den Studienkoordinator Schizophrenie oder schizophreniforme Störung gemäß DSM-IV ist. Da die Diagnose einer Schizophrenie in den frühen Stadien einer akuten psychotischen Erkrankung schwierig sein kann, sind Fälle, in denen die klinische Diagnose mit einer Schizophrenie übereinstimmt und verdächtig ist (und nicht mit einer bipolaren Störung übereinstimmt), selbst wenn sie nicht alle diagnostischen Kriterien in DSM- IV wird angenommen. Patienten mit Alkohol- oder Drogenmissbrauch in den letzten 6 Monaten werden ausgeschlossen. Patienten mit erheblichen körperlichen Erkrankungen, einschließlich Magengeschwüren, oder einer Hepatitis-Vorgeschichte oder abnormen Leberfunktionstests zu Studienbeginn werden ausgeschlossen. Patienten mit geistiger Behinderung werden ausgeschlossen. Es wird ein Grundlinienscreening für Leberfunktion (einschließlich AST, Bilirubin, alkalische Phosphatase und LDH) und Blutzucker durchgeführt und dann nach 6 Wochen wiederholt. Erhöhungen von AST über das Dreifache führen dazu, dass der Patient aus der Studie ausgeschlossen wird. Patienten, bei denen es unwahrscheinlich ist, dass sie die Studie als ambulante Patienten fortsetzen können, werden ausgeschlossen. Patienten werden nur dann zum Studium zugelassen, wenn dies ihre erste lebenslange psychiatrische Aufnahme und ihre erste Episode einer Psychose ist und nur wenn die Anamnese belegt, dass sie seit weniger als einem Jahr psychisch krank sind.

Verfahren Patienten, die an dem Programm teilnehmen, werden nach Ermessen des Arztes mit 2-8 mg Risperidon täglich behandelt. Sie werden nach einer vorgegebenen Zufallsreihenfolge zu Vitamin Regime oder Centrum forte randomisiert. Die Dosen von Risperidon werden so weit wie klinisch möglich gesenkt. Die Risperidon-Dosis wird wöchentlich aufgezeichnet und dient als sekundäres Ergebnismaß. Ein registrierter Ernährungsberater trifft sich wöchentlich mit jedem Patienten und rät von raffiniertem Zucker oder überschüssigem Fett ab und fördert den regelmäßigen Verzehr von Obst und Gemüse. Ein proteinreiches Frühstück wird betont. Fünfzehn Patienten werden drei Jahre lang jährlich aufgenommen.

Die Vitaminkur wird wie folgt zweimal täglich mit Nahrung sein:

1. Ascorbinsäure 1,5 g zweimal täglich.
2. 150 mg Vitamin B6 zweimal täglich
3. Niacinamid 500 mg Tabletten, 3 Tabletten (1,5 g) zweimal täglich mit einer Mahlzeit.
4. Centrum Forte, eine Tablette jeden Morgen mit einer Mahlzeit.

Die Vergleichsgruppe erhält Centrum Forte einmal täglich.

Zielparameter

Die Patienten werden zu Beginn und wöchentlich für 6 Monate mit der Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS) bewertet. Alle Patienten erhalten sowohl während des stationären Aufenthaltes als auch in der klinischen Nachsorge eine unterstützende Psychotherapie. Entlassene Patienten werden in der Ambulanz des Beersheba Mental Health Center von einem Team aus Ärzten und Ernährungsberatern betreut, das sich dieser Studie widmet. Jeder Patient wird sechs Monate lang beobachtet. Ergebnismessungen sind BPRS-Bewertungen im Laufe des halben Jahres, Wiederaufnahmen, globale klinische Funktionsbewertung am Ende des halben Jahres und Risperidon-Dosis.

Hauttest Bei Schizophrenie wurde vielfach über eine abgeschwächte Reaktion von Hautrötungen auf Niacin berichtet, und es ist möglich, dass diese Reaktion das klinische Ansprechen auf eine Niacinbehandlung vorhersagen könnte. Bei allen Patienten wird der Horrobin-Niacin-Pflastertest (Smesny et al., 2003) bei Aufnahme in die Studie durchgeführt und nach 6 Monaten kontinuierlicher Therapie wiederholt. Niacin wird gleichzeitig in vier Verdünnungen (0,1, 0,01, 0,001, 0,0001 M) von jeweils 50 Mikrol (etwa ein Tropfen einer Standard-Augenpipette) auf die Haut an der Innenseite des Unterarms aufgetragen, wobei ein Kammerpflaster für den Epikutantest verwendet wird. Nach 90 Sekunden wird das Pflaster entfernt. Die Hautreaktion wird in 3-Minuten-Intervallen bis zu 21 Minuten quantifiziert, beginnend 90 Sekunden nach dem Entfernen des Pflasters.

Risiken Die Risiken hochdosierter Ascorbinsäure wurden ausführlich untersucht, beziehen sich jedoch auf Dosen wie 10 g täglich, und die derzeitige Dosis von 3 g täglich ist mit einem minimalen Risiko, z. B. Durchfall, verbunden. Dosen von mehr als 3 g täglich können zu einem Anstieg von ALT und Harnsäure führen, aber das Risiko von Nierensteinen wurde nicht belegt (Russel, 2005). Niacin mit 3 g täglich wird heute weithin als cholesterinsenkendes Mittel verwendet (Alpers, Stenson & Bier, 2002) und ist mit minimalen Nebenwirkungen oder Gefahren verbunden, z. B. bis zu 5 % erhöhter Glukose, Erhöhung der Leberenzyme und Verschlimmerung von Magengeschwüren , aber diese Effekte werden selten, wenn überhaupt, bei dem Derivat Nicotinamid beobachtet (Guyton, 2005). Die anderen B-Vitamine in den gegebenen Dosen wären nicht mit Nebenwirkungen verbunden.

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