ビタミン療法による急性統合失調症の治療

オルソモレキュラーアプローチを使用した管理された研究はほとんどありません (Deutsch, Ananth, & Ban, 1977)。 行われたものは、慢性統合失調症または双極性および統合失調感情患者を含む集団で行われました。 これらの診断グループはどちらも、現在、オーソモレキュラー アプローチの恩恵を受けるとは考えられていません。 さらに、高用量ナイアシンのいくつかの否定的な研究は、上記のような適切な食事に関する一般的なカウンセリングを受けていない患者で行われました. したがって、この提案は、Osmond と Hoffer (1962) によって提唱されたプロトコルを使用して、慎重に定義された初発統合失調症患者を制御された方法で研究することです。 病気になってから1年未満で、最初の入院中の患者は、研究に参加できます。 私たちのベエルシェバ精神保健センターは、人口 50 万人のイスラエル南部で唯一の入院施設です。 私たちの病院には年間約 2,000 人が入院し、そのうち 100 人以上が統合失調症または統合失調症様障害と診断され、生涯で初めての入院であり、精神病の最初のエピソードです。

方法 研究 I - オープン パイロット パイロット研究は、対照群を使用しないことを除いて、以下のとおりに正確に実行されます。 パイロットからの結果は、対照研究に進む前に評価され、必要に応じてプロトコルの変更がヘルシンキ委員会に提示されます。 このオープンパイロット研究では、10人の患者が研究されます。

研究 II - 対照研究、盲検ではない 包含および除外基準 研究コーディネーターによる審査後に診断が統合失調症または DSM-IV による統合失調症様障害である場合、18 ～ 30 歳の患者を研究に受け入れることができます。 統合失調症の診断は、急性精神病の初期段階では困難な場合があるため、臨床診断が統合失調症と一致し、その疑いがある（双極性障害と一致しない）場合は、DSMのすべての診断基準を満たさなくても、 Ⅳ 受け付けます。 過去6か月以内にアルコールまたは薬物乱用の患者は除外されます。 消化性潰瘍を含む重大な身体疾患のある患者、または肝炎の病歴またはベースラインの異常な肝機能検査の患者は除外されます。 精神遅滞のある患者は除外されます。 ベースラインスクリーニングは、肝機能（AST、ビリルビン、アルカリホスファターゼ、LDHを含む）および血糖について行われ、6週間後に繰り返されます。 3 倍を超える AST の上昇は、研究から患者を脱落させることにつながります。 外来患者として研究を継続できない可能性が高い患者は除外されます。 患者は、これが人生で初めての精神科への入院であり、精神病の最初のエピソードであり、病歴が1年未満の精神病であることが裏付けられている場合にのみ、研究を許可されます.

手順 プログラムに参加する患者は、医師の裁量により、毎日 2 ～ 8 mg のリスペリドンで治療されます。 それらは、事前に決められたランダムな順序に従って、ビタミン レジームまたはセントラム フォルテにランダム化されます。 リスペリドンの投与量は、臨床的に可能な限り減量されます。 リスペリドンの投与量は毎週記録され、二次的な結果の尺度として機能します。 登録栄養士が毎週各患者と面会し、精製された砂糖や余分な脂肪を思いとどまらせ、定期的な果物や野菜の摂取を奨励します. 高タンパクの朝食が強調されます。 3年間、毎年15人の患者が開始されます。

ビタミン養生法は、食物とともに1日2回次のようになります。

1. アスコルビン酸 1.5 g を 1 日 2 回。
2. ビタミン B6 150 mg を 1 日 2 回
3. ナイアシンアミド 500 mg 錠、3 錠 (1.5g) を 1 日 2 回、食事と一緒にお召し上がりください。
4. セントラム フォルテ、毎朝 1 錠を食事と一緒に。

比較群にはセントラムフォルテが1日1回プレゼントされます。

結果の測定

患者は、ベースラインおよび毎週6か月間、簡易精神医学評価尺度（BPRS）で評価されます。 すべての患者は、入院中とクリニックのフォローアップの両方で支持的な心理療法を受けます。 退院した患者は、Beersheba Mental Health Center の外来診療所で、この研究に専念する医師と栄養士チームによって追跡されます。 各患者は6か月間追跡されます。 結果の測定は、半年にわたるBPRS評価、再入院、半年の終わりの機能のグローバル臨床評価、およびリスペリドン用量になります。

皮膚テスト ナイアシンに対する皮膚紅斑の鈍い反応が統合失調症で広く報告されており、この反応がナイアシン治療に対する臨床反応を予測する可能性があります。 すべての患者は、研究への入院時にホルロビンナイアシンパッチテスト（Smesny et al。、2003）を受け、6か月の継続治療後に繰り返されます。 ナイアシンは、50microl の 4 つの希釈液 (0.1、0.01、0.001、0.0001M) で同時に適用されます (標準的な点眼器の約 1 滴) は、皮膚テスト用のチャンバー石膏を使用して、前腕の内側の皮膚に適用されます。 90 秒後に石膏を取り除きます。 皮膚反応は、絆創膏の除去後 90 秒から開始して 21 分まで 3 分間隔で定量化されます。

リスク 高用量のアスコルビン酸のリスクは広範囲に見直されていますが、これらは 1 日 10g などの用量を指しており、現在の 1 日 3g の用量は、下痢などの最小限のリスクに関連しています。 1 日 3gm を超える用量は、ALT と尿酸の増加を引き起こす可能性がありますが、腎結石のリスクは実証されていません (Russel, 2005)。 1 日 3g のナイアシンは現在、コレステロール低下剤として広く使用されており (Alpers, Stenson, & Bier, 2002)、副作用や危険性は最小限に抑えられています。 、しかし、これらの効果は、ニコチンアミド誘導体で見られることはめったにありません（Guyton、2005）. 与えられた用量の他のビタミンB群は、副作用とは関係ありません.

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