Funktionelle Elektrostimulation (FES) zur Wiederherstellung der oberen Extremität bei Schlaganfall

Schlaganfall ist die häufigste Ursache für Aktivitätseinschränkungen bei älteren Erwachsenen in den Vereinigten Staaten. Die neuromuskuläre elektrische Stimulation (NMES) kann von Schlaganfall-Überlebenden verwendet werden, die nicht genügend Restbewegung haben, um an einer freiwilligen aktiven repetitiven Bewegungstherapie teilzunehmen, und erfordert keine teure Ausrüstung oder Fachpersonal. Es sind zwei Arten von NMES verfügbar. Das erste ist das zyklische NMES, das paretische Muskeln mit einem festgelegten Arbeitszyklus für einen voreingestellten Zeitraum elektrisch aktiviert. (Diese Studie wird sowohl „traditionelle“ zyklische Stimulation als auch „rein sensorische“ Stimulation verwenden, bei der die Intensität auf ein Niveau eingestellt wird, das vom Patienten gefühlt werden kann, aber nicht ausreicht, um eine Muskelkontraktion hervorzurufen.)In zyklischer NMES ist der Patient ein passiver Teilnehmer und unterstützt die NMES nicht durch willentliche Kontraktion des Muskels während der Stimulation. Der zweite Typ umfasst verschiedene Formen von NMES in Kombination mit Biofeedback. Zum Beispiel werden bei "EMG-getriggerten" NMES die Probanden als Reaktion auf erfolgreiche Versuche, ein voreingestelltes Niveau der EMG-Aktivität im betroffenen Muskel zu erreichen, mit Stimulation "belohnt". Es gibt einen erhöhten kognitiven Input und eine erhöhte Beteiligung seitens des Patienten. Der Zweck dieser Studie besteht darin, zunächst die Wirksamkeit dieser beiden Arten der Oberflächenstimulation bei der Verringerung der motorischen Beeinträchtigung und Aktivitätseinschränkung zu demonstrieren; Die Studie versucht auch, die Wirkung des Hinzufügens von kognitivem Input zu NMES zu bewerten, um motorische Beeinträchtigungen und Aktivitätseinschränkungen zu reduzieren.

Studienteilnehmer werden akute Schlaganfall-Überlebende sein. Sie nehmen für insgesamt acht Monate teil, beginnend innerhalb der ersten sechs Monate nach ihrem Schlaganfall. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Behandlungsgruppen zugeteilt und erhalten eine entsprechende Stimulation: 1) Zyklische Stimulation; 2) Nur sensorische Stimulation; und 3) EMG-getriggerte Stimulation. Die Mitglieder jeder Behandlungsgruppe erhalten ein geeignetes NMES-Gerät zur Verwendung für zwei 40-minütige Behandlungssitzungen pro Tag, fünfmal pro Woche für acht Wochen; für insgesamt 80 Behandlungssitzungen. Die Stimulation wird auf ECR ​​und EDC (Handgelenk- und Fingerstrecker) am betroffenen Arm angewendet. Ein Behandlungstherapeut besucht den Patienten wöchentlich zu Hause, um die Compliance des Patienten zu überwachen und Feedback zur Verwendung des Geräts zu geben. Das primäre Ergebnismaß ist der Anteil der oberen Extremitäten des Fugl-Meyer Motor Assessment (FMA), ein Maß für die motorische Beeinträchtigung. Der modifizierte Arm Motor Ability Test (mAMAT) ist ein hemiparetisches armspezifisches Maß für die Aktivitätseinschränkung und dient als sekundäres Ergebnismaß.

Zusätzlich zum Baseline-Besuch am Tag der Einschreibung werden die Probanden diese Ergebnismessungen bei fünf weiteren Gelegenheiten in der Klinik durchführen: in der Mitte der Behandlung (Woche 5); Ende der Behandlung (Woche 9); und für Nachsorgeuntersuchungen nach einem, drei und sechs Monaten nach der Behandlung.