Stimolazione elettrica funzionale (FES) per il recupero degli arti superiori nell'ictus

L'ictus è la principale causa di limitazione dell'attività tra gli anziani negli Stati Uniti. La stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) può essere utilizzata dai sopravvissuti all'ictus che non hanno abbastanza movimento residuo per prendere parte alla terapia del movimento ripetitivo attivo volitivo e non richiede attrezzature costose o personale qualificato. Sono disponibili due tipi di NMES. Il primo è NMES ciclico, che attiva elettricamente i muscoli paretici a un ciclo di lavoro prestabilito per un periodo di tempo prestabilito. (Questo studio impiegherà sia la stimolazione ciclica "tradizionale" che la stimolazione "solo sensoriale", in cui l'intensità è impostata a un livello che deve essere percepito dal paziente ma insufficiente a causare la contrazione muscolare.)In NMES ciclico, il paziente è un partecipante passivo e non assiste il NMES contraendo volontariamente il muscolo durante la stimolazione. Il secondo tipo comprende varie forme di NMES in combinazione con il biofeedback. Ad esempio, nell'NMES "attivato dall'EMG", i soggetti vengono "ricompensati" con la stimolazione in risposta ai tentativi riusciti di raggiungere un livello prestabilito di attività EMG nel muscolo interessato. C'è un aumento dell'input cognitivo e del coinvolgimento da parte del paziente. Lo scopo di questo studio è innanzitutto dimostrare l'efficacia di questi due tipi di stimolazione superficiale sulla riduzione della compromissione motoria e della limitazione dell'attività; lo studio cerca anche di valutare l'effetto dell'aggiunta di input cognitivi a NMES per ridurre la compromissione motoria e la limitazione dell'attività.

I soggetti dello studio saranno sopravvissuti a ictus acuto. Parteciperanno per un totale di otto mesi, a partire dai primi sei mesi dopo l'ictus. I soggetti verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi di trattamento e riceveranno la stimolazione di conseguenza: 1) stimolazione ciclica; 2)Stimolazione solo sensoriale; e 3) Stimolazione attivata dall'EMG. Ai membri di ciascun gruppo di trattamento verrà fornito un dispositivo NMES appropriato da utilizzare per due sessioni di trattamento di 40 minuti al giorno, cinque volte alla settimana per otto settimane; per un totale di 80 sedute di trattamento. La stimolazione verrà applicata a ECR e EDC (estensori del polso e delle dita) sul braccio interessato. Un terapista del trattamento visiterà il paziente a casa su base settimanale per monitorare la compliance del soggetto e fornire feedback sull'utilizzo del dispositivo. La misura dell'esito primario sarà la parte dell'estremità superiore del Fugl-Meyer Motor Assessment (FMA), una misura della compromissione motoria. Il test di capacità motoria del braccio modificato (mAMAT) è una misura specifica della limitazione dell'attività del braccio emiparetico e servirà come misura di esito secondaria.

Oltre alla visita di riferimento il giorno dell'arruolamento, i soggetti completeranno queste misurazioni dei risultati presso la clinica in altre cinque occasioni: a metà trattamento (settimana 5); fine del trattamento (settimana 9); e per le visite di follow-up a uno, tre e sei mesi dopo il trattamento.