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Vergleich von drei verschiedenen Strategien zur Vorbeugung von Propofol-induzierten Schmerzen während der Infusion

26. April 2007 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon

Propofol ist ein beliebtes intravenöses Medikament zur Narkoseeinleitung, verursacht jedoch lokale Schmerzen mit einer Häufigkeit zwischen 40 und 90 %. Im Vergleich zu Placebo werden drei verschiedene Strategien zur Vorbeugung von Propofol-induzierten Schmerzen untersucht. Der Schmerz wird mit einer Vier-Punkte-Skala bewertet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Einleitung einer totalen intravenösen Vollnarkose

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

200

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Frankreich
- - Lyon, Frankreich, 69495
    - Grégoire CHATAIN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde Erwachsene (ASA 1-2) für geplante Operationen unter Vollnarkose mit Propofol

Ausschlusskriterien:

schwanger
Beruhigungsmittel oder Schmerzmittel 24 Stunden vor der Operation
Allergie gegen das in der Studie verwendete Medikament
Schwierigkeit der Kommunikation
Fehlen einer informierten schriftlichen Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Nach prophylaktischer Lösung Beurteilung der durch die Injektion von Propofol verursachten Schmerzen anhand einer Vier-Punkte-Skala vor Bewusstlosigkeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Explizite und implizite Erinnerung an Schmerzen unmittelbar nach der Operation und am ersten Tag
Nebenwirkungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Ermittler

Hauptermittler: Vincent PIRIOU, MD, Hospices Civils de Lyon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat