Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie trzech różnych strategii zapobiegania bólowi wywołanemu przez propofol podczas infuzji

26 kwietnia 2007 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Propofol jest popularnym lekiem dożylnym do indukcji znieczulenia, ale powoduje miejscowy ból z częstością od 40 do 90%. Zbadane zostaną trzy różne strategie zapobiegania bólowi wywołanemu przez propofol w porównaniu z placebo. Ból będzie oceniany w czterostopniowej skali.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Indukcja całkowitego dożylnego znieczulenia ogólnego

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

200

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Lyon, Francja, 69495
    - Grégoire CHATAIN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowe osoby dorosłe (ASA 1-2) do planowego zabiegu chirurgicznego w znieczuleniu ogólnym propofolem

Kryteria wyłączenia:

w ciąży
lek uspokajający lub przeciwbólowy 24h przed zabiegiem
alergia na lek stosowany w badaniu
trudność komunikacji
brak świadomej pisemnej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Po podaniu profilaktycznym ocena bólu wywołanego iniekcją propofolu w czterostopniowej skali przed utratą przytomności

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Jawna i ukryta pamięć bólu bezpośrednio po operacji i pierwszego dnia
Niekorzystne skutki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

Główny śledczy: Vincent PIRIOU, MD, Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości