プロポフォールによる点滴時の痛みを防ぐための 3 つの異なる戦略の比較
2007年4月26日 更新者：Hospices Civils de Lyon
プロポフォールは、麻酔を導入するための一般的な静脈内薬ですが、40 ～ 90% の発生率で局所的な痛みを引き起こします。
プロポフォール誘発性疼痛を予防するための 3 つの異なる戦略がプラセボと比較して研究されます。
痛みは 4 段階評価で評価されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
200
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lyon、フランス、69495
- Grégoire CHATAIN
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
プロポフォールによる全身麻酔下での予定手術を受ける健康な成人（ASA 1～2）
除外基準:
- 妊娠中
- 手術の24時間前に鎮静剤または鎮痛剤を服用
- 研究で使用された薬剤によるアレルギー
- コミュニケーションの難しさ
- 書面によるインフォームドコンセントの欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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予防液投与後、意識を失うまでのプロポフォール注射による痛みを4段階で評価
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二次結果の測定
結果測定 |
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手術直後および手術初日の痛みの明示的および暗黙的記憶
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有害な影響
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Vincent PIRIOU, MD、Hospices Civils de Lyon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年9月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月5日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年4月26日
最終確認日
2007年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2004.367
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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