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Comparaison de trois stratégies différentes pour prévenir la douleur induite par le propofol pendant la perfusion

26 avril 2007 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Le propofol est un médicament intraveineux populaire pour induire une anesthésie, mais il provoque des douleurs locales avec une incidence comprise entre 40 et 90 %. Trois stratégies différentes pour prévenir la douleur induite par le propofol seront étudiées par rapport à un placebo. La douleur sera notée sur une échelle de quatre points.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

200

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Lyon, France, 69495
        • Grégoire CHATAIN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Adultes en bonne santé (ASA 1-2) pour une intervention chirurgicale programmée sous anesthésie générale avec du propofol

Critère d'exclusion:

  • enceinte
  • médicament sédatif ou analgésique 24h avant la chirurgie
  • allergie au médicament utilisé dans l'étude
  • difficulté de communication
  • absence de consentement éclairé écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Après solution prophylactique, évaluation de la douleur causée par l'injection de propofol avec une échelle en quatre points avant la perte de connaissance

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Mémoire explicite et implicite de la douleur immédiatement après la chirurgie et le premier jour
Effets indésirables

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospices Civils de Lyon

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vincent PIRIOU, MD, Hospices Civils de Lyon

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2005

Première publication (Estimation)

7 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 avril 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2007

Dernière vérification

1 avril 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2004.367

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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