- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00146926
Porovnání tří různých strategií k prevenci bolesti vyvolané propofolem během infuze
26. dubna 2007 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
Propofol je populární intravenózní lék k navození anestezie, ale způsobuje lokální bolest s incidencí mezi 40 a 90 %.
Ve srovnání s placebem budou studovány tři různé strategie prevence bolesti vyvolané propofolem.
Bolest bude hodnocena čtyřbodovou stupnicí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis
200
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69495
- Grégoire CHATAIN
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdraví dospělí (ASA 1-2) k plánované operaci v celkové anestezii propofolem
Kritéria vyloučení:
- těhotná
- sedativum nebo analgetikum 24 hodin před operací
- alergie na lék použitý ve studii
- obtížnost komunikace
- absence informovaného písemného souhlasu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Po profylaktickém řešení hodnocení bolesti způsobené injekcí propofolu čtyřbodovou stupnicí před ztrátou vědomí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Explicitní a implicitní vzpomínka na bolest bezprostředně po operaci a první den
|
Nepříznivé účinky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vincent PIRIOU, MD, Hospices Civils de Lyon
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
7. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. dubna 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2007
Naposledy ověřeno
1. dubna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Depresiva centrálního nervového systému
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika, disociační
- Anestetika, nitrožilní
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Antagonisté excitačních aminokyselin
- Excitační aminokyselinové látky
- Membránové transportní modulátory
- Anestetika, lokální
- Napěťově řízené blokátory sodíkových kanálů
- Blokátory sodíkových kanálů
- Stimulanty centrálního nervového systému
- Sympatomimetika
- Vazokonstrikční činidla
- Ketamin
- Lidokain
- Efedrin
Další identifikační čísla studie
- 2004.367
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ketamin 20 mg
-
Onconic Therapeutics Inc.DokončenoZdravýKorejská republika
-
PfizerDokončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jaterSpojené státy
-
Onconic Therapeutics Inc.Zatím nenabíráme
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityThe First People's Hospital of XuzhouNeznámý
-
University of MinnesotaStaženoAndrogenetická alopecie | Plešatost mužského vzoru | Mužský vzor vypadávání vlasůSpojené státy
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...NáborGastrointestinální novotvary | Abnormality morfologie enterického nervového systémuČína
-
Eisai Co., Ltd.Dokončeno
-
Jaeb Center for Health ResearchNational Eye Institute (NEI)DokončenoDiabetický makulární edém
-
Federico II UniversityNáborSyndrom pálení v ústechItálie