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Confronto di tre diverse strategie per prevenire il dolore indotto dal propofol durante l'infusione

26 aprile 2007 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Il propofol è un popolare farmaco per via endovenosa per indurre l'anestesia, ma provoca dolore locale con un'incidenza compresa tra il 40 e il 90%. Verranno studiate tre diverse strategie per prevenire il dolore indotto dal propofol rispetto al placebo. Il dolore sarà valutato con una scala a quattro punti.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Induzione dell'anestesia generale endovenosa totale

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

200

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- - Lyon, Francia, 69495
    - Grégoire CHATAIN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Adulti sani (ASA 1-2) per intervento programmato in anestesia generale con propofol

Criteri di esclusione:

incinta
farmaco sedativo o analgesico 24 ore prima dell'intervento chirurgico
allergia al farmaco utilizzato nello studio
difficoltà di comunicazione
assenza di consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Dopo soluzione profilattica, valutazione del dolore causato dall'iniezione di propofol con una scala a quattro punti prima della perdita di coscienza

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Memoria esplicita e implicita del dolore subito dopo l'intervento e il primo giorno
Effetti collaterali

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

Investigatore principale: Vincent PIRIOU, MD, Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità