- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00179010
AMP als besseres Abgabesystem von Adenosin
3. Mai 2019 aktualisiert von: Italo Biaggioni, Vanderbilt University Medical Center
Verwendung von AMP zur Verbesserung der Gewebeabgabe von Adenosin
Adenosin und AMP sind Substanzen, die normalerweise im Körper vorhanden sind.
Adenosin wird auch zur Behandlung einiger Herzrhythmusstörungen gegeben und kann verwendet werden, um Herzschäden während Herzinfarkten zu reduzieren.
Das Problem bei der Verwendung von Adenosin besteht darin, dass es von den Zellen aufgenommen wird und daher nur sehr wenig Adenosin, das wir über die Vene oder in die Arterie geben, tatsächlich das Gewebe erreicht.
Wir schlagen vor, AMP als Möglichkeit zur Verbesserung der Abgabe von Adenosin zu verwenden.
AMP selbst ist inaktiv, wird aber im Gewebe zu Adenosin umgewandelt.
Wir hoffen, dass wir durch die Gabe von AMP den Adenosinspiegel im Gewebe erhöhen.
Um zu sehen, ob das stimmt, geben wir entweder Adenosin oder AMP in die Unterarmarterie, während wir messen, wie viel Adenosin das Unterarmgewebe erreicht.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
13
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Freiwillige
- Alter 18-65
- Nichtraucher
Ausschlusskriterien:
- Raucher
- Jede chronische Krankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Adenosin dann Adenosinmonophosphat (AMP)
Intraarterielle Infusion von Adenosin, dann Umstellung derselben Person auf AMP im Abstand von einem Monat.
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Adenosin intraarterielle (intrabrachiale) Infusion in 3 verschiedenen Dosen für jeweils 15 Minuten
Andere Namen:
Intraterielle Infusion von AMP in 3 verschiedenen Dosen für jeweils 15 Minuten (in äquimolaren Dosen als Adenosin)
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Adenosinmonophosphat (AMP) dann Adenosin
Intraarterielle Infusion von AMP, dann Wechsel derselben Person zu Adenosin im Abstand von einem Monat.
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Adenosin intraarterielle (intrabrachiale) Infusion in 3 verschiedenen Dosen für jeweils 15 Minuten
Andere Namen:
Intraterielle Infusion von AMP in 3 verschiedenen Dosen für jeweils 15 Minuten (in äquimolaren Dosen als Adenosin)
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Interstitielle Adenosinspiegel
Zeitfenster: Mikrodyalyse-Proben für Adenosin wurden für 15 Minuten in jeder Phase der Studie gesammelt (Grundlinie und jede Dosis von Adenosin oder AMP)
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Mikrodyalyse-Proben für Adenosin wurden für 15 Minuten in jeder Phase der Studie gesammelt (Grundlinie und jede Dosis von Adenosin oder AMP)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Blutfluss im Unterarm
Zeitfenster: Ende jeder Phase (Minute 15) der Studie (Basislinie und jede Dosis von Adenosin- oder AMP ia-Infusionen)
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Ende jeder Phase (Minute 15) der Studie (Basislinie und jede Dosis von Adenosin- oder AMP ia-Infusionen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2003
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2005
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
15. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
7. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Ischämie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Purinerge Wirkstoffe
- Purinerge P1-Rezeptor-Agonisten
- Purinerge Agonisten
- Adenosin
Andere Studien-ID-Nummern
- 030371
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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