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AMP als besseres Abgabesystem von Adenosin

3. Mai 2019 aktualisiert von: Italo Biaggioni, Vanderbilt University Medical Center

Verwendung von AMP zur Verbesserung der Gewebeabgabe von Adenosin

Adenosin und AMP sind Substanzen, die normalerweise im Körper vorhanden sind. Adenosin wird auch zur Behandlung einiger Herzrhythmusstörungen gegeben und kann verwendet werden, um Herzschäden während Herzinfarkten zu reduzieren. Das Problem bei der Verwendung von Adenosin besteht darin, dass es von den Zellen aufgenommen wird und daher nur sehr wenig Adenosin, das wir über die Vene oder in die Arterie geben, tatsächlich das Gewebe erreicht. Wir schlagen vor, AMP als Möglichkeit zur Verbesserung der Abgabe von Adenosin zu verwenden. AMP selbst ist inaktiv, wird aber im Gewebe zu Adenosin umgewandelt. Wir hoffen, dass wir durch die Gabe von AMP den Adenosinspiegel im Gewebe erhöhen. Um zu sehen, ob das stimmt, geben wir entweder Adenosin oder AMP in die Unterarmarterie, während wir messen, wie viel Adenosin das Unterarmgewebe erreicht.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

13

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige
  • Alter 18-65
  • Nichtraucher

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • Jede chronische Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Adenosin dann Adenosinmonophosphat (AMP)
Intraarterielle Infusion von Adenosin, dann Umstellung derselben Person auf AMP im Abstand von einem Monat.
Adenosin intraarterielle (intrabrachiale) Infusion in 3 verschiedenen Dosen für jeweils 15 Minuten
Andere Namen:
  • Ado
Intraterielle Infusion von AMP in 3 verschiedenen Dosen für jeweils 15 Minuten (in äquimolaren Dosen als Adenosin)
Andere Namen:
  • AMPERE
EXPERIMENTAL: Adenosinmonophosphat (AMP) dann Adenosin
Intraarterielle Infusion von AMP, dann Wechsel derselben Person zu Adenosin im Abstand von einem Monat.
Adenosin intraarterielle (intrabrachiale) Infusion in 3 verschiedenen Dosen für jeweils 15 Minuten
Andere Namen:
  • Ado
Intraterielle Infusion von AMP in 3 verschiedenen Dosen für jeweils 15 Minuten (in äquimolaren Dosen als Adenosin)
Andere Namen:
  • AMPERE

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Interstitielle Adenosinspiegel
Zeitfenster: Mikrodyalyse-Proben für Adenosin wurden für 15 Minuten in jeder Phase der Studie gesammelt (Grundlinie und jede Dosis von Adenosin oder AMP)
Mikrodyalyse-Proben für Adenosin wurden für 15 Minuten in jeder Phase der Studie gesammelt (Grundlinie und jede Dosis von Adenosin oder AMP)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutfluss im Unterarm
Zeitfenster: Ende jeder Phase (Minute 15) der Studie (Basislinie und jede Dosis von Adenosin- oder AMP ia-Infusionen)
Ende jeder Phase (Minute 15) der Studie (Basislinie und jede Dosis von Adenosin- oder AMP ia-Infusionen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2003

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Mai 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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