AMP jako lepší systém dodávání adenosinu
3. května 2019 aktualizováno: Italo Biaggioni, Vanderbilt University Medical Center
Použití AMP ke zlepšení dodávání adenosinu do tkání
Adenosin a AMP jsou látky běžně přítomné v těle.
Adenosin se také podává k léčbě některých problémů se srdečním rytmem a může být použit ke snížení poškození srdce během infarktu.
Problém při použití adenosinu je v tom, že je vychytáván buňkami, a proto se do tkáně dostane jen velmi málo adenosinu, který podáváme žilou nebo tepnou.
Navrhujeme použít AMP jako způsob, jak zlepšit dodávku adenosinu.
AMP je sám o sobě neaktivní, ale ve tkáni se přeměňuje na adenosin.
Doufáme, že podáváním AMP zvýšíme hladiny adenosinu ve tkáni.
Abychom zjistili, zda je to pravda, podáme buď adenosin nebo AMP do tepny předloktí, zatímco měříme, kolik adenosinu dosáhne tkáně předloktí.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dobrovolníci
- Věk 18-65
- Nekuřáci
Kritéria vyloučení:
- Kuřáci
- Jakékoli chronické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Adenosin pak adenosin monofosfát (AMP)
Intraarteriální infuze adenosinu pak stejný subjekt přešel na AMP s odstupem jednoho měsíce.
|
Adenosinová intrarteriální (intrabrachiální) infuze ve 3 různých dávkách po dobu 15 minut
Ostatní jména:
Intrateriální infuze AMP ve 3 různých dávkách po dobu 15 minut (v ekvimolárních dávkách jako adenosin)
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Adenosin Mono Phosphate (AMP) pak adenosin
Intrarteriální infuze AMP pak stejný subjekt přešel na adenosin s odstupem jednoho měsíce.
|
Adenosinová intrarteriální (intrabrachiální) infuze ve 3 různých dávkách po dobu 15 minut
Ostatní jména:
Intrateriální infuze AMP ve 3 různých dávkách po dobu 15 minut (v ekvimolárních dávkách jako adenosin)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hladiny intersticiálního adenosinu
Časové okno: Mikrodialyzační vzorky pro adenosin byly odebírány po dobu 15 minut v každé fázi studie (základní hodnota a každá dávka adenosinu nebo AMP)
|
Mikrodialyzační vzorky pro adenosin byly odebírány po dobu 15 minut v každé fázi studie (základní hodnota a každá dávka adenosinu nebo AMP)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Průtok krve předloktím
Časové okno: Konec každé fáze (15. minuta) studie (základní hodnota a každá dávka infuze adenosinu nebo AMP)
|
Konec každé fáze (15. minuta) studie (základní hodnota a každá dávka infuze adenosinu nebo AMP)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2003
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (ODHAD)
15. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
7. května 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Ischemie
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Vazodilatační činidla
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Purinergní činidla
- Agonisté purinergního P1 receptoru
- Purinergní agonisté
- Adenosin
Další identifikační čísla studie
- 030371
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .