- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00179010
AMP som et bedre leveringssystem av adenosin
3. mai 2019 oppdatert av: Italo Biaggioni, Vanderbilt University Medical Center
Bruk av AMP for å forbedre vevsleveringen av adenosin
Adenosin og AMP er stoffer som normalt finnes i kroppen.
Adenosin gis også for behandling av enkelte hjerterytmeproblemer og kan brukes til å redusere hjerteskade under hjerteinfarkt.
Problemet med å bruke adenosin er at det tas opp av celler, og derfor når svært lite av adenosinet vi gir via vene eller i arterien faktisk vevet.
Vi foreslår å bruke AMP som en måte å forbedre leveringen av adenosin på.
AMP er inaktiv i seg selv, men omdannes til adenosin i vev.
Vi håper at ved å gi AMP vil vi øke nivåene av adenosin i vev.
For å se om dette stemmer, vil vi gi enten adenosin eller AMP inn i underarmspulsåren mens vi måler hvor mye adenosin som når underarmsvevet.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
13
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske frivillige
- Alder 18-65
- Ikke-røykere
Ekskluderingskriterier:
- Røykere
- Enhver kronisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Adenosin og deretter adenosinmonofosfat (AMP)
Intrateriell infusjon av adenosin og deretter bytte til AMP med en måneds mellomrom.
|
Adenosin intrarteriell (intrabrachial) infusjon ved 3 forskjellige doser i 15 minutter hver
Andre navn:
Intrateriell infusjon av AMP ved 3 forskjellige doser i 15 minutter hver (ved ekvimolare doser som adenosin)
Andre navn:
|
EKSPERIMENTELL: Adenosin monofosfat (AMP) deretter adenosin
Intrateriell infusjon av AMP og deretter bytte til Adenosine med en måneds mellomrom.
|
Adenosin intrarteriell (intrabrachial) infusjon ved 3 forskjellige doser i 15 minutter hver
Andre navn:
Intrateriell infusjon av AMP ved 3 forskjellige doser i 15 minutter hver (ved ekvimolare doser som adenosin)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Interstitielle adenosinnivåer
Tidsramme: Mikrodyalyseprøver for adenosin ble samlet inn i 15 minutter på hvert trinn av studien (grunnlinje og hver dose adenosin eller AMP)
|
Mikrodyalyseprøver for adenosin ble samlet inn i 15 minutter på hvert trinn av studien (grunnlinje og hver dose adenosin eller AMP)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Underarms blodstrøm
Tidsramme: Slutten av hvert trinn (minutt 15) av studien (grunnlinje og hver dose adenosin eller AMP ia-infusjoner)
|
Slutten av hvert trinn (minutt 15) av studien (grunnlinje og hver dose adenosin eller AMP ia-infusjoner)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2003
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2005
Først lagt ut (ANSLAG)
15. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Iskemi
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Vasodilaterende midler
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Purinergiske midler
- Purinergiske P1-reseptoragonister
- Purinergiske agonister
- Adenosin
Andre studie-ID-numre
- 030371
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Iskemi
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephFullført
-
University Hospital, AntwerpRekrutteringBrystrekonstruksjon | Mastektomi | Flap IschemiBelgia
-
Queen Mary University of LondonUniversity College, LondonTilbaketrukketIschemi-reperfusjon (IR) skadeStorbritannia
-
Ruhr University of BochumUkjentKomplikasjon av kirurgisk prosedyre | Flap IschemiTyskland
-
Assiut UniversityUkjent
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtIskemisk forkondisjonering | Ischemi i lemmerForente stater
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationFullførtKronisk lemmer-truende ischemiDen russiske føderasjonen
-
Center of New Medical TechnologiesHar ikke rekruttert ennåIschemi i lemmerDen russiske føderasjonen
-
R3 Vascular Inc.RekrutteringKritisk iskemi i lemmer | Kritisk iskemi i nedre ekstremiteter | Kritisk lemmer-truende ischemiAustralia
-
Seoul National University HospitalFullførtBlodstrøm | Klappnekrose | Flap Ischemi | Anastomotisk svikt i klaffKorea, Republikken
Kliniske studier på Adenosin
-
St. Louis UniversityAstellas Pharma US, Inc.; University of FloridaFullførtKoronararteriesykdomForente stater
-
BiogenAvsluttetHjertefeil | NyreinsuffisiensForente stater
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
National Research Council, SpainHospital General Universitario Reina Sofía de MurciaFullført
-
BayerFullførtHypertensjon, lungeItalia, Spania, Frankrike, Tyskland, Portugal, Storbritannia
-
Jennifer Cowger , MD, MSPOM Wonderful LLCAvsluttetHjertefeil | KardiomyopatiForente stater
-
Queen Margaret UniversityPomeGreatUkjentOvervekt | Hjerte-og karsykdommer | DiabetesStorbritannia
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)FullførtAkutt myeloid leukemi som oppstår fra tidligere myelodysplastisk syndrom | Tilbakevendende akutt myeloid leukemi | Refraktær Akutt Myeloid LeukemiForente stater
-
University of CalgaryFullførtMyokardiskemi | Vaskulære sykdommerCanada
-
Asan Medical CenterAktiv, ikke rekrutterendeHepatitt B, kroniskKorea, Republikken