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AMP come migliore sistema di consegna dell'adenosina

3 maggio 2019 aggiornato da: Italo Biaggioni, Vanderbilt University Medical Center

Uso di AMP per migliorare il rilascio tissutale di adenosina

L'adenosina e l'AMP sono sostanze normalmente presenti nell'organismo. L'adenosina viene anche somministrata per il trattamento di alcuni problemi del ritmo cardiaco e può essere utilizzata per ridurre i danni cardiaci durante gli attacchi di cuore. Il problema nell'uso dell'adenosina è che viene assorbito dalle cellule e, quindi, molto poco dell'adenosina che diamo per vena o nell'arteria raggiunge effettivamente il tessuto. Proponiamo di utilizzare AMP come un modo per migliorare la consegna di adenosina. L'AMP è inattivo di per sé, ma viene convertito in adenosina nel tessuto. Speriamo che somministrando AMP aumentiamo i livelli di adenosina nei tessuti. Per vedere se questo è vero, somministreremo adenosina o AMP nell'arteria dell'avambraccio mentre misuriamo quanta adenosina raggiunge il tessuto dell'avambraccio.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

13

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani
  • Età 18-65
  • Non fumatori

Criteri di esclusione:

  • Fumatori
  • Qualsiasi malattia cronica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Adenosina quindi adenosina mono fosfato (AMP)
Infusione intraarteriosa di adenosina, quindi lo stesso soggetto passa all'AMP a distanza di un mese.
Infusione intrarteriale (intrabrachiale) di adenosina a 3 diverse dosi per 15 minuti ciascuna
Altri nomi:
  • Ado
Infusione intrateriale di AMP a 3 diverse dosi da 15 minuti ciascuna (a dosi equimolari come adenosina)
Altri nomi:
  • AMP
SPERIMENTALE: Adenosina monofosfato (AMP) quindi adenosina
Infusione intraarteriosa di AMP, quindi lo stesso soggetto passa all'adenosina a distanza di un mese.
Infusione intrarteriale (intrabrachiale) di adenosina a 3 diverse dosi per 15 minuti ciascuna
Altri nomi:
  • Ado
Infusione intrateriale di AMP a 3 diverse dosi da 15 minuti ciascuna (a dosi equimolari come adenosina)
Altri nomi:
  • AMP

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli interstiziali di adenosina
Lasso di tempo: I campioni di microdialisi per l'adenosina sono stati raccolti per 15 minuti in ciascuna fase dello studio (basale e ciascuna dose di adenosina o AMP)
I campioni di microdialisi per l'adenosina sono stati raccolti per 15 minuti in ciascuna fase dello studio (basale e ciascuna dose di adenosina o AMP)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Flusso sanguigno dell'avambraccio
Lasso di tempo: Fine di ogni fase (minuto 15) dello studio (basale e ogni dose di infusioni di adenosina o AMP ia)
Fine di ogni fase (minuto 15) dello studio (basale e ogni dose di infusioni di adenosina o AMP ia)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2003

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

15 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 maggio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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