- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00179010
AMP come migliore sistema di consegna dell'adenosina
3 maggio 2019 aggiornato da: Italo Biaggioni, Vanderbilt University Medical Center
Uso di AMP per migliorare il rilascio tissutale di adenosina
L'adenosina e l'AMP sono sostanze normalmente presenti nell'organismo.
L'adenosina viene anche somministrata per il trattamento di alcuni problemi del ritmo cardiaco e può essere utilizzata per ridurre i danni cardiaci durante gli attacchi di cuore.
Il problema nell'uso dell'adenosina è che viene assorbito dalle cellule e, quindi, molto poco dell'adenosina che diamo per vena o nell'arteria raggiunge effettivamente il tessuto.
Proponiamo di utilizzare AMP come un modo per migliorare la consegna di adenosina.
L'AMP è inattivo di per sé, ma viene convertito in adenosina nel tessuto.
Speriamo che somministrando AMP aumentiamo i livelli di adenosina nei tessuti.
Per vedere se questo è vero, somministreremo adenosina o AMP nell'arteria dell'avambraccio mentre misuriamo quanta adenosina raggiunge il tessuto dell'avambraccio.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
13
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani
- Età 18-65
- Non fumatori
Criteri di esclusione:
- Fumatori
- Qualsiasi malattia cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Adenosina quindi adenosina mono fosfato (AMP)
Infusione intraarteriosa di adenosina, quindi lo stesso soggetto passa all'AMP a distanza di un mese.
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Infusione intrarteriale (intrabrachiale) di adenosina a 3 diverse dosi per 15 minuti ciascuna
Altri nomi:
Infusione intrateriale di AMP a 3 diverse dosi da 15 minuti ciascuna (a dosi equimolari come adenosina)
Altri nomi:
|
SPERIMENTALE: Adenosina monofosfato (AMP) quindi adenosina
Infusione intraarteriosa di AMP, quindi lo stesso soggetto passa all'adenosina a distanza di un mese.
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Infusione intrarteriale (intrabrachiale) di adenosina a 3 diverse dosi per 15 minuti ciascuna
Altri nomi:
Infusione intrateriale di AMP a 3 diverse dosi da 15 minuti ciascuna (a dosi equimolari come adenosina)
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Livelli interstiziali di adenosina
Lasso di tempo: I campioni di microdialisi per l'adenosina sono stati raccolti per 15 minuti in ciascuna fase dello studio (basale e ciascuna dose di adenosina o AMP)
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I campioni di microdialisi per l'adenosina sono stati raccolti per 15 minuti in ciascuna fase dello studio (basale e ciascuna dose di adenosina o AMP)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Flusso sanguigno dell'avambraccio
Lasso di tempo: Fine di ogni fase (minuto 15) dello studio (basale e ogni dose di infusioni di adenosina o AMP ia)
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Fine di ogni fase (minuto 15) dello studio (basale e ogni dose di infusioni di adenosina o AMP ia)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2003
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (STIMA)
15 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
7 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Ischemia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Agenti vasodilatatori
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti purinergici
- Agonisti del recettore purinergico P1
- Agonisti purinergici
- Adenosina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 030371
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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