- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00179010
AMP som et bedre leveringssystem af adenosin
3. maj 2019 opdateret af: Italo Biaggioni, Vanderbilt University Medical Center
Brug af AMP til at forbedre vævsleveringen af adenosin
Adenosin og AMP er stoffer, der normalt findes i kroppen.
Adenosin gives også til behandling af nogle hjerterytmeproblemer og kan bruges til at reducere hjerteskader under hjerteanfald.
Problemet ved at bruge adenosin er, at det optages af celler, og derfor når meget lidt af det adenosin, vi giver via en vene eller i arterien, faktisk vævet.
Vi foreslår at bruge AMP som en måde at forbedre leveringen af adenosin på.
AMP er inaktiv i sig selv, men omdannes til adenosin i væv.
Vi håber, at vi ved at give AMP vil øge niveauet af adenosin i væv.
For at se om dette er sandt, vil vi give enten adenosin eller AMP ind i underarmspulsåren, mens vi måler hvor meget adenosin der når underarmsvævet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
13
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige
- Alder 18-65
- Ikke rygere
Ekskluderingskriterier:
- Rygere
- Enhver kronisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Adenosin derefter Adenosin Mono Phosphate (AMP)
Intrateriel infusion af adenosin, hvorefter samme person skifter til AMP med en måneds mellemrum.
|
Adenosin intrarteriel (intrabrachial) infusion ved 3 forskellige doser i 15 minutter hver
Andre navne:
Intrateriel infusion af AMP ved 3 forskellige doser i 15 minutter hver (ved ækvimolære doser som adenosin)
Andre navne:
|
EKSPERIMENTEL: Adenosin Mono Phosphate (AMP) derefter adenosin
Intrateriel infusion af AMP skifter derefter samme person til Adenosin med en måneds mellemrum.
|
Adenosin intrarteriel (intrabrachial) infusion ved 3 forskellige doser i 15 minutter hver
Andre navne:
Intrateriel infusion af AMP ved 3 forskellige doser i 15 minutter hver (ved ækvimolære doser som adenosin)
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Interstitielle adenosinniveauer
Tidsramme: Mikrodyalyseprøver for adenosin blev indsamlet i 15 minutter på hvert trin af undersøgelsen (baseline og hver dosis adenosin eller AMP)
|
Mikrodyalyseprøver for adenosin blev indsamlet i 15 minutter på hvert trin af undersøgelsen (baseline og hver dosis adenosin eller AMP)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Underarms blodgennemstrømning
Tidsramme: Slut på hvert trin (minut 15) af undersøgelsen (baseline og hver dosis adenosin eller AMP ia-infusioner)
|
Slut på hvert trin (minut 15) af undersøgelsen (baseline og hver dosis adenosin eller AMP ia-infusioner)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2003
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2005
Først opslået (SKØN)
15. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
7. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Iskæmi
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Vasodilatorer
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Purinerge midler
- Purinerge P1-receptoragonister
- Purinerge agonister
- Adenosin
Andre undersøgelses-id-numre
- 030371
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Adenosin
-
St. Louis UniversityAstellas Pharma US, Inc.; University of FloridaAfsluttetKoronararteriesygdomForenede Stater
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
BiogenAfsluttetHjertefejl | NyreinsufficiensForenede Stater
-
National Research Council, SpainHospital General Universitario Reina Sofía de MurciaAfsluttet
-
BayerAfsluttetHypertension, lungeItalien, Spanien, Frankrig, Tyskland, Portugal, Det Forenede Kongerige
-
Queen Margaret UniversityPomeGreatUkendtFedme | Kardiovaskulær sygdom | DiabetesDet Forenede Kongerige
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAkut myeloid leukæmi opstået fra tidligere myelodysplastisk syndrom | Tilbagevendende akut myeloid leukæmi | Refraktær akut myeloid leukæmiForenede Stater
-
University of CalgaryAfsluttetMyokardieiskæmi | KarsygdommeCanada
-
Adenobio N.VUkendtIskæmisk hjertesygdomFrankrig
-
Duke UniversityAcist Medical SystemsAfsluttetPerkutan koronar interventionForenede Stater