- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00179010
AMP como um melhor sistema de entrega de adenosina
3 de maio de 2019 atualizado por: Italo Biaggioni, Vanderbilt University Medical Center
Uso de AMP para Melhorar a Distribuição de Adenosina nos Tecidos
Adenosina e AMP são substâncias normalmente presentes no corpo.
A adenosina também é administrada para o tratamento de alguns problemas de ritmo cardíaco e pode ser usada para reduzir danos cardíacos durante ataques cardíacos.
O problema do uso da adenosina é que ela é captada pelas células e, portanto, muito pouco da adenosina que damos pela veia ou na artéria realmente chega ao tecido.
Propomos usar o AMP como uma forma de melhorar a entrega de adenosina.
O AMP é inativo por si só, mas é convertido em adenosina no tecido.
Esperamos que, ao administrar AMP, aumentemos os níveis de adenosina no tecido.
Para ver se isso é verdade, daremos adenosina ou AMP na artéria do antebraço enquanto medimos a quantidade de adenosina que chega ao tecido do antebraço.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
13
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- voluntários saudáveis
- Idade 18-65
- não fumante
Critério de exclusão:
- Fumantes
- Qualquer doença crônica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Adenosina e depois Adenosina Mono Fosfato (AMP)
Infusão intrarterial de adenosina, em seguida, o mesmo assunto muda para AMP com um mês de intervalo.
|
Infusão intra-arterial (intrabraquial) de adenosina em 3 doses diferentes por 15 minutos cada
Outros nomes:
Infusão intraterial de AMP em 3 doses diferentes por 15 minutos cada (em doses equimolares como adenosina)
Outros nomes:
|
EXPERIMENTAL: Mono fosfato de adenosina (AMP) e depois adenosina
Infusão intrarterial de AMP e, em seguida, o mesmo sujeito muda para adenosina com um mês de intervalo.
|
Infusão intra-arterial (intrabraquial) de adenosina em 3 doses diferentes por 15 minutos cada
Outros nomes:
Infusão intraterial de AMP em 3 doses diferentes por 15 minutos cada (em doses equimolares como adenosina)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Níveis Intersticiais de Adenosina
Prazo: Amostras de microdiálise para adenosina foram coletadas por 15 minutos em cada etapa do estudo (linha de base e cada dose de adenosina ou AMP)
|
Amostras de microdiálise para adenosina foram coletadas por 15 minutos em cada etapa do estudo (linha de base e cada dose de adenosina ou AMP)
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Fluxo sanguíneo do antebraço
Prazo: Fim de cada estágio (minuto 15) do estudo (linha de base e cada dose de infusões de adenosina ou AMP ia)
|
Fim de cada estágio (minuto 15) do estudo (linha de base e cada dose de infusões de adenosina ou AMP ia)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2003
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de setembro de 2005
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Isquemia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes Purinérgicos
- Agonistas Purinérgicos do Receptor P1
- Agonistas Purinérgicos
- Adenosina
Outros números de identificação do estudo
- 030371
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .