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AMP como um melhor sistema de entrega de adenosina

3 de maio de 2019 atualizado por: Italo Biaggioni, Vanderbilt University Medical Center

Uso de AMP para Melhorar a Distribuição de Adenosina nos Tecidos

Adenosina e AMP são substâncias normalmente presentes no corpo. A adenosina também é administrada para o tratamento de alguns problemas de ritmo cardíaco e pode ser usada para reduzir danos cardíacos durante ataques cardíacos. O problema do uso da adenosina é que ela é captada pelas células e, portanto, muito pouco da adenosina que damos pela veia ou na artéria realmente chega ao tecido. Propomos usar o AMP como uma forma de melhorar a entrega de adenosina. O AMP é inativo por si só, mas é convertido em adenosina no tecido. Esperamos que, ao administrar AMP, aumentemos os níveis de adenosina no tecido. Para ver se isso é verdade, daremos adenosina ou AMP na artéria do antebraço enquanto medimos a quantidade de adenosina que chega ao tecido do antebraço.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

13

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • voluntários saudáveis
  • Idade 18-65
  • não fumante

Critério de exclusão:

  • Fumantes
  • Qualquer doença crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Adenosina e depois Adenosina Mono Fosfato (AMP)
Infusão intrarterial de adenosina, em seguida, o mesmo assunto muda para AMP com um mês de intervalo.
Infusão intra-arterial (intrabraquial) de adenosina em 3 doses diferentes por 15 minutos cada
Outros nomes:
  • Alvoroço
Infusão intraterial de AMP em 3 doses diferentes por 15 minutos cada (em doses equimolares como adenosina)
Outros nomes:
  • AMP
EXPERIMENTAL: Mono fosfato de adenosina (AMP) e depois adenosina
Infusão intrarterial de AMP e, em seguida, o mesmo sujeito muda para adenosina com um mês de intervalo.
Infusão intra-arterial (intrabraquial) de adenosina em 3 doses diferentes por 15 minutos cada
Outros nomes:
  • Alvoroço
Infusão intraterial de AMP em 3 doses diferentes por 15 minutos cada (em doses equimolares como adenosina)
Outros nomes:
  • AMP

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Níveis Intersticiais de Adenosina
Prazo: Amostras de microdiálise para adenosina foram coletadas por 15 minutos em cada etapa do estudo (linha de base e cada dose de adenosina ou AMP)
Amostras de microdiálise para adenosina foram coletadas por 15 minutos em cada etapa do estudo (linha de base e cada dose de adenosina ou AMP)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Prazo
Fluxo sanguíneo do antebraço
Prazo: Fim de cada estágio (minuto 15) do estudo (linha de base e cada dose de infusões de adenosina ou AMP ia)
Fim de cada estágio (minuto 15) do estudo (linha de base e cada dose de infusões de adenosina ou AMP ia)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2003

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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