Wirksamkeit von 2 Diätplänen für Menschen mit Typ-II-Diabetes in Bezug auf Gewicht und Gesundheit

In dieser Studie wird die Wirksamkeit von Medifast Plus für Diabetiker im Vergleich zu einem Standardprogramm zur Gewichtsreduktion der American Diabetes Association (ADA) mit Vollwertkost bei 80 Teilnehmern (randomisiert in 2 Gruppen zu je 40) während eines aktiven Programms zur Gewichtsreduktion und Gewichtserhaltung über 68 Jahre getestet -86 Wochen. Die Erhebung der Studiendaten erfolgt in zwei Phasen: aktiver Gewichtsverlust (Phase 1) und Gewichtserhaltung (Phase 2). Der Übergang in Phase 2 wird individuell zeitlich festgelegt, indem der Teilnehmer nach mindestens 16 Wochen oder Woche 34, je nachdem, was zuerst eintritt, ein „gesundes“ Zielgewicht erreicht. Ein Ernährungsberater wird den Teilnehmern auf der Grundlage der Harris-Benedict-Gleichung (RMR x AF x Defizit; RMR = Stoffwechselrate im Ruhezustand, AF = Aktivitätsfaktor) eine individuelle Kalorienmenge zur Gewichtsreduktion und Gewichtserhaltung verschreiben. Alle Teilnehmer haben ein „gesundes“ Zielgewicht, das zu Beginn durch eine Kombination aus persönlichen Zielen der Teilnehmer, Vorhersagen der Harris-Benedict-Gleichung, Zielen für die Körperzusammensetzung und BMI-Bereich bestimmt wird. In keinem Fall wird den Teilnehmern jedoch ein Zielgewicht verschrieben, das zu einer Gewichtszunahme führen würde BMI von weniger als 24. Für die Abnehmphase werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt: Medifast Plus für Diabetiker oder dem Standard-ADA-Programm zur Abnehmbehandlung. Beide Gruppen nehmen während der Gewichtsabnahme alle zwei Wochen und während der Erhaltungsphase alle vier Wochen an Schulungskursen teil. Datenerfassungsbesuche finden statt, wenn das Zielgewicht erreicht ist, in der 26. Woche der Erhaltungstherapie und in der 52. Woche der Erhaltungstherapie. Während der Abnehmphase erhält Gruppe 1 5 Nahrungsergänzungsmittel Medifast Plus für Diabetiker und eine kleine Mahlzeit pro Tag. Wenn die Teilnehmer ihr Zielgewicht erreichen, werden sie je nach Erfolg beim Abnehmen und Geschlechtskategorien erneut in zwei verschiedene Erhaltungspläne eingeteilt. Eine Erhaltungsgruppe erhält zunächst 26 Wochen lang eine Erhaltungsdiät von Medifast Plus für Diabetiker, wobei sie weiterhin 5 Nahrungsergänzungsmittel pro Tag erhält, jedoch mit einem größeren Anteil an Kalorien aus Vollwertkost, gefolgt von 26 Wochen einer rein nahrungsbasierten Erhaltungsdiät (das Gleiche wie die Kontrollgruppe, in der die Teilnehmer alle Lebensmittel auswählen und keine Nahrungsergänzungsmittel erhalten). Bei der zweiten Gruppe handelt es sich um eine umgekehrte Reihenfolge der Erhaltungsdiäten (zuerst die ernährungsbasierte Erhaltungsdiät für 26 Wochen und dann die Medifast Plus-Erhaltungsdiät für Diabetiker für 26 Wochen). Die Kontrollgruppe wird während des gesamten 52-wöchigen Erhaltungszeitraums eine ernährungsbasierte Erhaltungsdiät ohne Nahrungsergänzungsmittel einhalten. Die Teilnehmer werden aufgefordert, unerwünschte Ereignisse oder Änderungen der Medikamente jederzeit während der Studie zu melden