Efficacia di 2 piani dietetici progettati per le persone con diabete di tipo II su misure di peso e salute

Questo studio testerà l'efficacia di Medifast Plus for Diabetics rispetto a un programma di trattamento per la perdita di peso standard dell'American Diabetes Association (ADA) utilizzando cibi integrali in 80 partecipanti (randomizzati in 2 gruppi di 40) durante un programma attivo di perdita di peso e mantenimento del peso della durata di 68 -86 settimane. La raccolta dei dati dello studio avverrà in due fasi, perdita di peso attiva (fase 1) e mantenimento del peso (fase 2). La transizione alla fase 2 sarà cronometrata individualmente dal raggiungimento di un obiettivo di peso "sano" da parte dei partecipanti dopo un minimo di 16 settimane o la settimana 34, a seconda di quale evento si verifichi per primo. Un dietologo prescriverà una perdita di peso personalizzata e livelli calorici di mantenimento del peso per i partecipanti sulla base dell'equazione di Harris Benedict (RMR x AF x Deficit; RMR=tasso metabolico a riposo, AF=fattore di attività). Tutti i partecipanti avranno un obiettivo di peso "sano" determinato al basale da una combinazione di obiettivi personali dei partecipanti, previsioni dell'equazione di Harris Benedict, obiettivi di composizione corporea e intervallo di BMI, ma in nessun caso ai partecipanti verrà prescritto un obiettivo di peso che risulterebbe in un obiettivo BMI inferiore a 24. Per la fase di perdita di peso, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei 2 gruppi, Medifast Plus per diabetici o programma di trattamento per la perdita di peso ADA standard. Entrambi i gruppi frequenteranno lezioni educative a settimane alterne durante la perdita di peso e una volta ogni quattro settimane durante la fase di mantenimento. Le visite per la raccolta dei dati avverranno al raggiungimento del peso obiettivo, alla settimana 26 di mantenimento e alla settimana 52 di mantenimento. Durante la fase di perdita di peso, il gruppo 1 riceverà 5 integratori Medifast Plus per diabetici e un piccolo pasto da consumare ogni giorno. Man mano che i partecipanti raggiungono i loro obiettivi di peso, verranno nuovamente randomizzati in base al successo della perdita di peso e alle categorie di genere in due diversi piani di mantenimento. Un gruppo di mantenimento riceverà prima 26 settimane di dieta di mantenimento Medifast Plus per diabetici, ricevendo ancora 5 integratori al giorno ma con una porzione maggiore di calorie provenienti da cibi integrali, seguite da 26 settimane di una dieta di mantenimento puramente alimentare (la stessa di il gruppo di controllo, dove i partecipanti sceglieranno tutti gli alimenti e non riceveranno supplementi). Il secondo gruppo sarà un'inversione dell'ordine delle diete di mantenimento (prima il mantenimento a base di alimenti per 26 settimane, e poi il mantenimento Medifast Plus per diabetici per 26 settimane). Il gruppo di controllo seguirà una dieta di mantenimento a base di alimenti e senza integratori per l'intero periodo di mantenimento di 52 settimane. I partecipanti saranno incoraggiati a segnalare eventuali eventi avversi o cambiamenti nei farmaci in qualsiasi momento durante lo studio