Nützlichkeit der Behandlung mit nasalem kontinuierlichem positivem Atemwegsdruck (CPAP) bei Patienten mit einem allerersten Schlaganfall und Schlafapnoe-Syndrom

HAUPTZIELE: Analyse der Wirksamkeit der nasalen CPAP-Behandlung bei Patienten mit ischämischem erstmaligem Schlaganfall und Schlafapnoe-Syndrom (SAS) in Bezug auf: frühes neurologisches Ergebnis, funktionelle Erholung, Einfluss auf die Lebensqualität, Schlaganfallrezidiv und Überleben.

SEKUNDÄRE ZIELE: Bewertung der Durchführbarkeit der Behandlung bei dieser Art von Patienten in kurzer und langer Zeit.

DESIGN: klinische randomisierte Fall-Kontroll-Studie.

PATIENTEN: jünger als 75 Jahre mit einem allerersten Schlaganfall mit mindestens einem der folgenden Kriterien: Schnarchen, beobachtete Apnoe, Bluthochdruck oder ischämische Kardiopathie.

MESSUNGEN: Protokoll zur Definition des Subtyps Schlaganfall und parenchymatöser und vaskulärer Lokalisation; Schlaffragebogen (einschließlich Epworth-Schläfrigkeitsskala); Respiratorische Polysomnographie (RPSG). Wenn RPSG einen AHI > 20 mit vorherrschenden obstruktiven Ereignissen aufweist, werden die Patienten in eine KONTROLLGRUPPE (konventionelle Behandlung) und eine BEHANDLUNGSGRUPPE (mit nasalem CPAP) randomisiert. Die Nachsorge für beide Gruppen nach 1, 3, 12 und 24 Monaten umfasst: frühes neurologisches Ergebnis, Body-Mass-Index (BMI), Blutdruck (BP), funktionelle Erholung (Barthel-Index/kanadische Skala), Lebensqualität (SF36) , Rezidive, Vitalstatus. Die nasale CPAP-Titration wird mit einem automatischen System (Autoset Portable ST) durchgeführt. Die Einhaltung wird protokolliert. Wenn ein negatives RPSG erhalten wird (AHI < 10) (KEINE SAS-GRUPPE) oder mit AHI < 20 (leichte SAS) wird die übliche Behandlung und das gleiche Nachsorgeprotokoll etabliert.

STATISTIK: Die Stichprobengröße wird zunächst für jede Gruppe mit 10 Patienten berechnet, da dies Teil einer multizentrischen Studie mit 8 Zentren ist. Wenn keine Unterschiede gefunden werden, werden die Prüfärzte je nach statistischer Aussagekraft erwägen, mehr Patienten einzubeziehen. Die verschiedenen Gruppen werden für die analysierten Variablen mit den entsprechenden Tests verglichen.