Utilità del trattamento con pressione positiva continua nasale delle vie aeree (CPAP) nei pazienti con un primo ictus e sindrome da apnea notturna

OBIETTIVI PRINCIPALI: analizzare l'efficacia del trattamento con CPAP nasale in pazienti con primo ictus ischemico e sindrome da apnea notturna (SAS) in termini di: esito neurologico precoce, recupero funzionale, influenza sulla qualità della vita, recidiva di ictus e sopravvivenza.

OBIETTIVI SECONDARI: valutare la fattibilità del trattamento in questa tipologia di pazienti a breve ea lungo termine.

DISEGNO: studio caso-controllo clinico randomizzato.

PAZIENTI: di età inferiore ai 75 anni con un primo ictus in assoluto con almeno uno dei seguenti criteri: russamento, apnea osservata, ipertensione o cardiopatia ischemica.

MISURE: protocollo per definire sottotipo ictus e posizione parenchimatosa e vascolare; questionario sul sonno (inclusa la scala della sonnolenza di Epworth); Polisonnografia Respiratoria (RPSG). Se RPSG mostra un AHI> 20, con eventi ostruttivi predominanti, i pazienti saranno randomizzati in un GRUPPO DI CONTROLLO (trattamento convenzionale) e in un GRUPPO DI TRATTAMENTO (con CPAP nasale). Il follow-up per entrambi i gruppi a 1, 3, 12 e 24 mesi includerà: esito neurologico precoce, indice di massa corporea (BMI), pressione sanguigna (BP), recupero funzionale (indice Barthel/scala canadese), qualità della vita (SF36) , recidive, stato vitale. La titolazione CPAP nasale sarà effettuata mediante un sistema automatico (Autoset Portable ST). La conformità verrà registrata. Se si ottiene un RPSG negativo (AHI < 10) (NO GRUPPO SAS) o con AHI < 20 (SAS lieve) verrà stabilito il trattamento abituale e lo stesso protocollo di follow-up.

STATISTICHE: la dimensione del campione è inizialmente calcolata in 10 pazienti per ogni gruppo, considerando che questo fa parte di uno studio multicentrico comprendente 8 centri. Se non vengono rilevate differenze, a seconda del potere statistico gli investigatori prenderanno in considerazione l'inclusione di più pazienti. I diversi gruppi saranno confrontati per le variabili analizzate con i test corrispondenti.