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최초의 뇌졸중 및 수면무호흡증후군 환자에서 비강 지속양압(CPAP) 치료의 유용성

최초의 뇌졸중 및 수면무호흡증후군 환자에서 비강 CPAP 치료의 유용성

주요 목표: 초기 신경학적 결과, 기능 회복, 삶의 질 영향, 뇌졸중 재발 및 생존 측면에서 허혈성 최초 뇌졸중 및 수면 무호흡 증후군(SAS) 환자에서 비강 CPAP 치료의 효능을 분석합니다.

2차 목표: 이러한 유형의 환자에서 단기 및 장기 치료의 타당성을 평가합니다.

설계: 임상적 무작위 환자-대조군 연구.

환자: 코골이, 관찰된 무호흡, 고혈압 또는 허혈성 심장병증 기준 중 하나 이상을 가진 최초의 뇌졸중이 있는 75세 미만.

측정: 서브타입 뇌졸중 및 실질 및 혈관 위치를 정의하는 프로토콜; 수면 설문지(Epworth Sleepiness Scale 포함); 호흡기 수면다원검사(RPSG). RPSG가 AHI > 20을 나타내고 폐쇄성 사건이 우세한 경우 환자는 대조군(기존 치료)과 치료군(비강 CPAP 사용)으로 무작위 배정됩니다. 1, 3, 12 및 24개월에 두 그룹에 대한 후속 조치에는 초기 신경학적 결과, 체질량 지수(BMI), 혈압(BP), 기능 회복(Barthel Index/Canadian Scale), 삶의 질(SF36)이 포함됩니다. , 재발, 중요한 상태. 비강 CPAP 적정은 자동 시스템(Autoset Portable ST)을 통해 수행됩니다. 준수 여부가 기록됩니다. 음성 RPSG가 얻어지거나(AHI < 10)(SAS 그룹 없음) AHI < 20(가벼운 SAS)인 경우 일반적인 치료 및 동일한 후속 프로토콜이 설정됩니다.

통계: 샘플 크기는 8개 센터를 포함하는 다기관 연구의 일부임을 고려하여 각 그룹에 대해 10명의 환자로 초기에 계산됩니다. 차이가 발견되지 않으면 조사관은 통계적 검정력에 따라 더 많은 환자를 포함하는 것을 고려할 것입니다. 다른 그룹은 분석된 변수에 대해 해당 테스트와 비교됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Barcelona, 스페인, 08329
        • Hospital Universitari Sagrat Cor

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최초의 뇌졸중
  • 모든 수면 무호흡증 증상
  • 고혈압

제외 기준:

  • 실어증
  • 인지 장애
  • 과수면

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
삶의 질
신경학적 회복
반복

2차 결과 측정

결과 측정
뇌졸중 환자에서 비강 CPAP 치료의 타당성을 평가합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Olga Parra, MD, Hospital Universitari Sagrat Cor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2009년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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