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Hepatoblastoma Biology Study and Tissue Bank

23. November 2013 aktualisiert von: Howard Katzenstein, Emory University
Dies ist eine Studie zur Sammlung und Aufbewahrung von Gewebeproben und Blut von Patienten mit Hepatoblastom.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

COG 9346 - Lay-Zusammenfassung

Hepatoblastoma Biology Study and Tissue Bank

Obwohl die Anwendung klinischer Studien zu enormen Verbesserungen bei der Behandlung von Krebs bei Kindern geführt hat, ist klar, dass weitere signifikante Fortschritte ein besseres Verständnis der molekularen Zusammensetzung pädiatrischer Malignome erfordern. Das Hepatoblastom, ein embryonaler Tumor der Leber, ist in der Allgemeinbevölkerung selten. Sie tritt bei etwa 1 von 50.000 Kindern auf. Familien, die von Familiärer Adenomatöser Polyposis betroffen sind, in denen Dickdarmkrebs häufig vorkommt, weisen jedoch eine 850-fach erhöhte Häufigkeit von Hepatoblastomen auf. Das Hepatoblastom tritt auch in Verbindung mit dem Beckwith-Wiedemann-Syndrom auf. Daher legt das Auftreten von Hepatoblastomen nahe, dass sowohl sorgfältige Untersuchungen der Familienanamnese bösartiger Erkrankungen bei Verwandten als auch eine Suche nach genetischen Veränderungen, die zur Tumorentwicklung beitragen können, erforderlich sind.

COG-Krebsforscher versuchen, die Ursachen des Hepatoblastoms besser zu verstehen. Sie wollen verbesserte Methoden zur Behandlung, Diagnose und möglicherweise sogar Prävention entwickeln. Die genauen Moleküle oder Gene, die untersucht werden sollen, werden sich im Laufe der Zeit ändern, wenn Fortschritte in der Krebsforschung gemacht werden. Nicht jedes Gen oder Molekül, von dem bekannt ist, dass es an Krebs beteiligt ist, wird untersucht. Die Forscher entscheiden sich dafür, nur die Gene oder Moleküle zu untersuchen, die ihrer Meinung nach am vielversprechendsten sind. Derzeit ist die Untersuchung von mindestens drei Genen geplant.

In einigen Fällen können diese Veränderungen in normalen Geweben wie Leber- oder Blutzellen nachgewiesen werden. Eines der zu untersuchenden Gene ist als APC-Gen bekannt. Es ist mit Dickdarmkrebs bei Erwachsenen verbunden. Selten kann dieses Gen in Familien weitergegeben werden, die anfällig für die Entwicklung von Dickdarmkrebs und Hepatoblastom sind. Wir wissen nicht, wie häufig Veränderungen in diesem Gen bei Kindern mit Hepatoblastom vorkommen. Diese Studie wird versuchen herauszufinden, ob dieses Gen beim Hepatoblastom häufig verändert ist.

Neben der Untersuchung spezifischer Gene oder Moleküle werden Genetiker (Ärzte, die sich auf die Untersuchung von Genen spezialisiert haben) den gesamten genetischen Inhalt von Tumoren einiger der an dieser Studie beteiligten Kinder untersuchen. Dies geschieht durch eine sogenannte Karyotyp- oder Chromosomenanalyse. Es ist bekannt, dass einige Hepatoblasomas zusätzliche Kopien bestimmter Chromosomen haben. Wir wissen jedoch nicht, welche Auswirkungen diese zusätzlichen Chromosomen auf die Vorhersage haben könnten, welche Kinder am wahrscheinlichsten auf die Behandlung ansprechen werden. Eines der Ziele der Studie ist es, herauszufinden, welche biologischen Faktoren in den Tumoren, einschließlich zusätzlicher Chromosomen, dazu beitragen könnten, vorherzusagen, welche Kinder am besten auf die Behandlung ansprechen. Dies wird hoffentlich zu einer besseren Behandlung des Hepatoblastoms führen.

Für diese Studie wird dem Patienten eine einzige zusätzliche Blutprobe entnommen. Wir nehmen nicht mehr als 1 1/2 Teelöffel Blut. Bei sehr kleinen Säuglingen kann diese Menge geringer sein. Wir werden dem Elternteil auch eine einzelne Blutprobe (1 Esslöffel) entnehmen.

Ein Teil des Tumorgewebes, das bei der Operation oder Biopsie des Patienten entnommen wurde, wird ebenfalls gesendet. Es werden keine zusätzlichen Verfahren durchgeführt, um das Tumorgewebe zu erhalten. Es wird während einer Operation eingenommen, die für die Standardversorgung erforderlich ist.

Die Patienten werden auch gebeten, einen Fragebogen zu ihrem Hintergrund auszufüllen. Sie können auch gebeten werden, einen Folgefragebogen auszufüllen oder in Zukunft zusätzliche Informationen bereitzustellen.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Monate bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Hepatoblastom.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zur Sammlung und Aufbewahrung von Hepatoblastom-Proben.
Zeitfenster: Exemplare werden auf unbestimmte Zeit gelagert
Exemplare werden auf unbestimmte Zeit gelagert

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Howard Katzenstein, MD, Children's Healthcare of Atlanta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2005

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00024899

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