Mit intravenösem Immunglobulin behandeltes Post-Poliosyndrom (IvIg)
Post-Polio-Syndrom behandelt mit intravenösem Immunglobulin (IvIg)
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Das Post-Polio-Syndrom (PPS) ist gekennzeichnet durch erneute Muskelschwäche, Schmerzen und Erschöpfung mehrere Jahre nach dem akuten Polio-Anfall. Dies führt zu einer zunehmenden Behinderung, und bisher steht nur eine unterstützende Therapie zur Verfügung.
Patienten mit PPS verlieren mehr Motoneuronen als erwartet und überlebende Neuronen können die neurogene Versorgung vergrößerter motorischer Einheiten nicht aufrechterhalten. Neue Daten berichten von einem erhöhten Gehalt an entzündlichen Zytokinen im Liquor cerebrospinalis (CSF). Eine immunmodulierende Therapie wie IvIg könnte eine Option sein, und diese Pilotstudie ist die erste, die die klinische Wirkung von IvIg bei PPS untersucht. Außerdem werden die Zytokinspiegel im Liquor und im Serum vor und nach der Behandlung untersucht.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Post-Polio-Syndrom, diagnostiziert in der Abteilung für Neurologie, Haukeland University Hospital Gehfähigkeit -
Ausschlusskriterien:
Andere Autoimmunerkrankungen Andere laufende Autoimmuntherapie Schwere kardiopulmonale Erkrankung IgA-Mangel Vorherige Behandlung von IvIg Rollstuhlabhängigkeit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Schmerzen nach drei Monaten
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Müdigkeit nach 3 Monaten
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Muskelkraft nach 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Schmerzen, Müdigkeit, Muskelkraft nach 6 Monaten. Veränderungen der Zytokinspiegel in Liquor und Serum
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Elisabeth Farbu, MD, PhD, Stavanger University hospital, Stavanger, Norway
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Erkrankung
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Muskelerkrankungen
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Infektionen des zentralen Nervensystems
- Neurodegenerative Krankheiten
- Enterovirus-Infektionen
- Picornaviridae-Infektionen
- Erkrankungen des Rückenmarks
- Muskelerkrankungen, atrophisch
- Myelitis
- Poliomyelitis
- Syndrom
- Postpoliomyelitis-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- HUS1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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