Post-poliosyndrom behandlet med intravenøst immunglobulin (IvIg)
12. december 2005 opdateret af: Haukeland University Hospital
Post-polio syndrom behandlet med intravenøst immunglobulin (IvIg)
Inflammatoriske cytokiner i cerebrospinalvæsken kan bidrage til den nye muskelsvaghed, træthed og smerte, som patienter med post-polio syndrom oplever.
Intravenøst immunoglobulin (IvIg) reducerer denne betændelse.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den kliniske effekt af IvIg ved post-polio syndrom.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Post-polio syndrom (PPS) er karakteriseret ved ny muskelsvaghed, smerter og træthed flere år efter angrebet af akut polio. Dette fører til øget invaliditet, og indtil nu er kun understøttende terapi tilgængelig.
Patienter med PPS mister flere motoriske neuroner end forventet, og overlevende neuroner formår ikke at opretholde neurogene forsyninger til forstørrede motoriske enheder. Nye data rapporterer et øget niveau af inflammatoriske cytokiner i cerebrospinalvæsken (CSF). Immunmodulerende terapi som IvIg kunne være en mulighed, og denne pilotundersøgelse er den første til at undersøge den kliniske effekt af IvIg i PPS. Derudover vil niveauer af cytokiner i CSF og serum før og efter behandling blive undersøgt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
40
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 sekund til 6 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Post-polio syndrom diagnosticeret ved Neurologisk Afd., Haukeland Universitetshospital. Gangevne -
Ekskluderingskriterier:
Andre autoimmune lidelser Anden igangværende autoimmun behandling Alvorlig hjerte-lungesygdom IgA-mangel Tidligere behandling af IvIg Kørestolsafhængighed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Smerter efter tre måneder
|
|
Træthed efter 3 måneder
|
|
Muskelstyrke efter 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Smerter, træthed, muskelstyrke efter 6 måneder. Ændringer i cytokinniveauer i CSF og serum
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Elisabeth Farbu, MD, PhD, Stavanger University hospital, Stavanger, Norway
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2003
Primær færdiggørelse
7. december 2022
Studieafslutning
1. juli 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2005
Først opslået (Skøn)
4. oktober 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
13. december 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2005
Sidst verificeret
1. juli 2003
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Sygdom
- Muskuloskeletale sygdomme
- Muskelsygdomme
- Neuromuskulære sygdomme
- Infektioner i centralnervesystemet
- Neurodegenerative sygdomme
- Enterovirus infektioner
- Picornaviridae infektioner
- Rygmarvssygdomme
- Muskellidelser, atrofisk
- Myelitis
- Poliomyelitis
- Syndrom
- Postpoliomyelitis syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- HUS1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Post-polio syndrom
-
Calliditas Therapeutics ABAfsluttetPost Polio Syndrom, PPSSverige
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdAfsluttetPolio og post-polio syndromKina
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AfsluttetTræthed | Polio | Polio og post-polio syndromKalkun
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Children's Hospital BaselUkendt
-
Hadassah Medical OrganizationAfsluttetPost-polio syndromIsrael
-
Instituto Grifols, S.A.AfsluttetPost-polio syndromForenede Stater, Danmark, Spanien, Tyskland, Polen, Canada, Tjekkiet, Italien, Holland
-
University of MichiganPenn State UniversityAfsluttetDepression | Smerte | Fysisk aktivitet | Søvnforstyrrelser | Post-polio syndromForenede Stater
-
University of MichiganNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...AfsluttetRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskade | Spina Bifida | Syringomyeli | Spinale neoplasmer | Tværgående myelitis | Rygmarvsinddragelse | Polio og post-polio syndromForenede Stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAfsluttetPost-polio syndrom
Kliniske forsøg med IvIg
-
Tabriz University of Medical SciencesAfsluttetTilbagevendende implantationsfejlIran, Islamisk Republik
-
Vanderbilt University Medical CenterCSL BehringRekruttering
-
Tabriz University of Medical SciencesAfsluttetGentagende graviditetstabIran, Islamisk Republik
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttet
-
Azidus BrasilBoya Bio Pharmaceutical Group Co LtdIkke rekrutterer endnuPrimær immundefekt sygdom
-
Azidus BrasilSichuan Yuanda Shuyang Pharmaceutical Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuPrimær immundefekt sygdom
-
Shanghai Changzheng HospitalIkke rekrutterer endnuBakteriæmi | Viræmi | Akut afstødning af nyretransplantation
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkendtAutoimmune sygdomme | Kronisk inflammatorisk demyeliniserende polyradiculoneuropati | Clarkson syndrom | Muskulære autoimmune lidelserFrankrig
-
Hormozgan University of Medical SciencesAfsluttetNeonatal sepsisIran, Islamisk Republik
-
University of South FloridaBaxter Healthcare CorporationAfsluttetSpinocerebellar ataksiForenede Stater