Post-polio-sindrome trattata con immunoglobulina endovenosa (IvIg)
Sindrome post-polio trattata con immunoglobulina endovenosa (IvIg)
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
La sindrome post-polio (PPS) è caratterizzata da nuova debolezza muscolare, dolore e affaticamento diversi anni dopo l'attacco di poliomielite acuta. Ciò comporta un aumento della disabilità e finora è disponibile solo una terapia di supporto.
I pazienti con PPS perdono più motoneuroni del previsto e i neuroni sopravvissuti non riescono a mantenere l'apporto neurogenico alle unità motorie ingrandite. Nuovi dati riportano un aumento del livello di citochine infiammatorie nel liquido cerebrospinale (CSF). La terapia immunomodulante come IvIg potrebbe essere un'opzione e questo studio pilota è il primo a studiare l'effetto clinico di IvIg nella PPS. Inoltre, saranno studiati i livelli di citochine nel liquido cerebrospinale e nel siero prima e dopo il trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Sindrome post-polio diagnosticata al Dipartimento di Neurologia, Haukeland University Hospital Capacità di camminare -
Criteri di esclusione:
Altre malattie autoimmuni Altre terapie autoimmuni in corso Malattia cardiopolmonare grave Deficit di IgA Trattamento precedente di IvIg Dipendenza da sedia a rotelle
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Dolore dopo tre mesi
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Affaticamento dopo 3 mesi
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Forza muscolare dopo 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Dolore, affaticamento, forza muscolare dopo 6 mesi. Cambiamenti nei livelli di citochine nel liquido cerebrospinale e nel siero
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Elisabeth Farbu, MD, PhD, Stavanger University hospital, Stavanger, Norway
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Patologia
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie neuromuscolari
- Infezioni del sistema nervoso centrale
- Malattie Neurodegenerative
- Infezioni da enterovirus
- Infezioni da Picornaviridae
- Malattie del midollo spinale
- Disturbi muscolari, atrofico
- Mielite
- Poliomielite
- Sindrome
- Sindrome postpoliomielite
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUS1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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