Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postpoliossyndroom behandeld met intraveneus immunoglobuline (IvIg)

12 december 2005 bijgewerkt door: Haukeland University Hospital

Postpoliosyndroom behandeld met intraveneus immunoglobuline (IvIg)

Ontstekingscytokinen in het hersenvocht kunnen bijdragen aan de nieuwe spierzwakte, vermoeidheid en pijn die patiënten met postpoliosyndroom ervaren. Intraveneuze immunoglobuline (IvIg) vermindert deze ontsteking. Het doel van deze studie is om het klinische effect van IvIg bij postpoliosyndroom te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Post-poliosyndroom (PPS) wordt gekenmerkt door nieuwe spierzwakte, pijn en vermoeidheid enkele jaren na de aanval van acute polio. Dit leidt tot verhoogde invaliditeit en tot nu toe is alleen ondersteunende therapie beschikbaar.

Patiënten met PPS verliezen meer motorneuronen dan verwacht en overlevende neuronen slagen er niet in de neurogene toevoer naar vergrote motorunits in stand te houden. Nieuwe gegevens melden een verhoogd niveau van inflammatoire cytokines in de cerebrospinale vloeistof (CSF). Immuunmodulerende therapie zoals IvIg zou een optie kunnen zijn en deze pilotstudie is de eerste die het klinische effect van IvIg bij PPS onderzoekt. Daarnaast zullen de niveaus van cytokinen in CSF en serum voor en na de behandeling worden onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Post-poliosyndroom gediagnosticeerd op de afdeling Neurologie, Haukeland University Hospital Loopvaardigheid -

Uitsluitingscriteria:

Andere auto-immuunziekten Andere lopende auto-immuuntherapie Ernstige hart- en longziekte IgA-deficiëntie Eerdere behandeling van IvIg Rolstoelafhankelijkheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Pijn na drie maanden
Vermoeidheid na 3 maanden
Spierkracht na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Pijn, vermoeidheid, spierkracht na 6 maanden. Veranderingen in cytokineniveaus in CSF en serum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Elisabeth Farbu, MD, PhD, Stavanger University hospital, Stavanger, Norway

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2003

Primaire voltooiing

7 december 2022

Studie voltooiing

1 juli 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

4 oktober 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 december 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2005

Laatst geverifieerd

1 juli 2003

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HUS1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postpoliosyndroom

Klinische onderzoeken op IvIg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren