Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Post-poliosyndrom leczony dożylną immunoglobuliną (IvIg)

12 grudnia 2005 zaktualizowane przez: Haukeland University Hospital

Zespół post-polio leczony dożylną immunoglobuliną (IvIg)

Cytokiny zapalne w płynie mózgowo-rdzeniowym mogą przyczyniać się do nowego osłabienia mięśni, zmęczenia i bólu doświadczanego przez pacjentów z zespołem post-polio. Dożylna immunoglobulina (IvIg) zmniejsza to zapalenie. Celem tego badania jest zbadanie efektu klinicznego IvIg w zespole post-polio.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zespół post-polio

Interwencja / Leczenie

Lek: IvIg

Szczegółowy opis

Zespół post-polio (PPS) charakteryzuje się nowym osłabieniem mięśni, bólem i zmęczeniem kilka lat po ataku ostrej polio. Prowadzi to do zwiększonej niepełnosprawności i jak dotąd dostępna jest tylko terapia wspomagająca.

Pacjenci z PPS tracą więcej neuronów ruchowych niż oczekiwano, a neurony, które przeżyły, nie są w stanie utrzymać zaopatrzenia neurogennego w powiększone jednostki motoryczne. Nowe dane wskazują na zwiększony poziom cytokin zapalnych w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF). Terapia immunomodulacyjna, taka jak IvIg, może być opcją, a to badanie pilotażowe jest pierwszym, w którym zbadano efekt kliniczny IvIg w PPS. Ponadto zbadane zostaną poziomy cytokin w płynie mózgowo-rdzeniowym i surowicy przed i po leczeniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

Faza

Faza 2
Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 sekunda do 6 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zespół post-polio zdiagnozowany na Oddziale Neurologii Szpitala Uniwersyteckiego Haukeland Zdolność chodzenia -

Kryteria wyłączenia:

Inne choroby autoimmunologiczne Inne trwające leczenie autoimmunologiczne Ciężka choroba krążeniowo-oddechowa Niedobór IgA Wcześniejsze leczenie IvIg Uzależnienie od wózka inwalidzkiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ból po trzech miesiącach
Zmęczenie po 3 miesiącach
Siła mięśniowa po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ból, zmęczenie, siła mięśni po 6 miesiącach. Zmiany poziomu cytokin w płynie mózgowo-rdzeniowym i surowicy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Haukeland University Hospital

Śledczy

Krzesło do nauki: Elisabeth Farbu, MD, PhD, Stavanger University hospital, Stavanger, Norway

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2003

Zakończenie podstawowe

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów

1 lipca 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości