- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00231439
Post-poliosyndrom leczony dożylną immunoglobuliną (IvIg)
Zespół post-polio leczony dożylną immunoglobuliną (IvIg)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zespół post-polio (PPS) charakteryzuje się nowym osłabieniem mięśni, bólem i zmęczeniem kilka lat po ataku ostrej polio. Prowadzi to do zwiększonej niepełnosprawności i jak dotąd dostępna jest tylko terapia wspomagająca.
Pacjenci z PPS tracą więcej neuronów ruchowych niż oczekiwano, a neurony, które przeżyły, nie są w stanie utrzymać zaopatrzenia neurogennego w powiększone jednostki motoryczne. Nowe dane wskazują na zwiększony poziom cytokin zapalnych w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF). Terapia immunomodulacyjna, taka jak IvIg, może być opcją, a to badanie pilotażowe jest pierwszym, w którym zbadano efekt kliniczny IvIg w PPS. Ponadto zbadane zostaną poziomy cytokin w płynie mózgowo-rdzeniowym i surowicy przed i po leczeniu.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zespół post-polio zdiagnozowany na Oddziale Neurologii Szpitala Uniwersyteckiego Haukeland Zdolność chodzenia -
Kryteria wyłączenia:
Inne choroby autoimmunologiczne Inne trwające leczenie autoimmunologiczne Ciężka choroba krążeniowo-oddechowa Niedobór IgA Wcześniejsze leczenie IvIg Uzależnienie od wózka inwalidzkiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Ból po trzech miesiącach
|
Zmęczenie po 3 miesiącach
|
Siła mięśniowa po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Ból, zmęczenie, siła mięśni po 6 miesiącach. Zmiany poziomu cytokin w płynie mózgowo-rdzeniowym i surowicy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Elisabeth Farbu, MD, PhD, Stavanger University hospital, Stavanger, Norway
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Choroba
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Infekcje ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby neurodegeneracyjne
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Choroby rdzenia kręgowego
- Zaburzenia mięśniowe, zanikowe
- Zapalenie rdzenia kręgowego
- Paraliż dziecięcy
- Zespół
- Zespół postpoliomyelitis
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUS1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół post-polio
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Beijing Minhai Biotechnology Co., LtdZakończonyZespół polio i post-polioChiny
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...ZakończonyZmęczenie | Paraliż dziecięcy | Zespół polio i post-polioIndyk
-
Calliditas Therapeutics ABZakończonyZespół post-polio, PPSSzwecja
-
University of MichiganNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchZakończonyChoroby rdzenia kręgowego | Zwężenie kręgosłupa | Uraz rdzenia kręgowego | Rozszczep kręgosłupa | Jamistość rdzenia | Nowotwory kręgosłupa | Poprzeczne zapalenie rdzenia kręgowego | Zaangażowanie rdzenia kręgowego | Zespół polio i post-polioStany Zjednoczone
-
Hadassah Medical OrganizationZakończonyZespół post-polioIzrael
-
Aga Khan UniversityWorld Health OrganizationNieznanyDoustna szczepionka przeciw polioPakistan
-
University Hospital, MontpellierZakończonyNastępstwa poliomyelitisFrancja
-
Instituto Grifols, S.A.ZakończonyZespół post-polioStany Zjednoczone, Dania, Hiszpania, Niemcy, Polska, Kanada, Czechy, Włochy, Holandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandUniversity Children's Hospital BaselNieznany
-
Desitin Arzneimittel GmbHBioPharma Services, IncZakończony
Badania kliniczne na IvIg
-
Novartis PharmaceuticalsZakończony
-
Shanghai Changzheng HospitalJeszcze nie rekrutacjaBakteriemia | Wiremia | Ostre odrzucenie przeszczepu nerki
-
Hormozgan University of Medical SciencesZakończonySepsa noworodkowaIran (Islamska Republika
-
University of South FloridaBaxter Healthcare CorporationZakończonyAtaksja rdzeniowo-móżdżkowaStany Zjednoczone
-
Azidus BrasilBoya Bio Pharmaceutical Group Co LtdJeszcze nie rekrutacjaPierwotny niedobór odporności
-
Azidus BrasilSichuan Yuanda Shuyang Pharmaceutical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaPierwotny niedobór odporności
-
Kanecia Obie ZimmermanRejestracja na zaproszenieDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Sharp HealthCareNieznanyCovid19 | Zakażenie SARS-CoVStany Zjednoczone
-
Prothya BiosolutionsZakończonyHipogammaglobulinemiaHolandia
-
University of PittsburghCSL BehringZakończonyInfekcje po przeszczepie płucStany Zjednoczone