- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00243360
Optimierung des Antibiotikaeinsatzes in der Langzeitpflege
21. Oktober 2005 aktualisiert von: Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Der Zweck dieser Studie bestand darin, festzustellen, ob eine vielschichtige Intervention zur Implementierung diagnostischer und therapeutischer Algorithmen zur Behandlung vermuteter Harnwegsinfektionen bei Bewohnern von Pflegeheimen die Verschreibung von Antibiotika bei Harnwegsindikationen in dieser Bevölkerungsgruppe reduzieren könnte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Einsatz von Antibiotika ist in Pflegeheimen intensiv und oft ungeeignet, wenn sie bei Indikationen zur Harninsuffizienz verschrieben werden.
Erkenntnisse aus randomisierten kontrollierten Studien deuten darauf hin, dass die Behandlung einer asymptomatischen Bakteriurie, also des Vorhandenseins von Bakterien im Urin ohne Harnsymptome, keinen Nutzen bringt.
Dennoch handelt es sich bei einer von drei Verordnungen wegen Harnwegsindikationen um eine asymptomatische Bakteriurie.
Um die Verschreibung von Antibiotika in diesem Umfeld zu verbessern, führten wir eine Cluster-randomisierte Studie zu einer Strategie zur Implementierung von Diagnose- und Behandlungsalgorithmen für Harnwegsinfektionen durch.
24 Pflegeheime wurden nach dem Zufallsprinzip entweder der Intervention (umgesetzt auf Pflegeheimebene mit einem vielschichtigen Ansatz: interaktive Sitzungen in kleinen Gruppen für Pflegekräfte, Einzelinterviews mit Ärzten, Videoaufzeichnungen, schriftliches Material und Outreach-Besuche) oder der Intervention zugeteilt übliche Pflege.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
- McMaster University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Sekunde und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einzelpersonen – alle Einwohner sind berechtigt
Altenheime
- Freistehende Langzeitpflegeeinrichtungen mit >100 Betten
- Keine festgelegte Richtlinie zur Diagnose oder Behandlung von Harnwegsinfektionen
- Die Einrichtung verpflichtet sich, während der Studie keine neuen Strategien für den Einsatz von Antibiotika oder klinische Wege einzuführen
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Bildung/Beratung/Schulung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Antimikrobielle Rezepte
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Urinkulturen,
|
Krankenhausaufenthalte, Todesfälle
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2001
Studienabschluss
1. Juli 2003
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Oktober 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Oktober 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Oktober 2005
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- U18HS011113-01 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)
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