Blutdrucksenkung in der dänischen Allgemeinmedizin (BRIDGE)

Auch die vorteilhafte Wirkung einer optimalen Blutdruckkontrolle (BP) ist gut belegt, eine suboptimale Blutdruckkontrolle ist immer noch weit verbreitet in der hypertensiven Bevölkerung. Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung von häufigen Blutdruckmessungen zu Hause (HBPM) und 24 Stunden (ABPM) zu bewerten, um eine Blutdruckkontrolle bei Patienten mit essentieller Hypertonie gemäß den Leitlinien der dänischen Gesellschaft für Bluthochdruck zu erreichen. An der Studie werden 120 Hausärzte (GP) teilnehmen, die nach dem Zufallsprinzip ausgewählt wurden, um entweder eine normale Blutdruckkontrolle oder eine intensive Blutdruckkontrolle durchzuführen. Vor der Randomisierung rekrutieren die teilnehmenden Hausärzte jeweils 10 Patienten, die über einen Zeitraum von 12 Monaten nachverfolgt werden. Zu Studienbeginn wird der ABPM bei allen geeigneten Patienten gemessen. Das Ergebnis des Baseline-Blutdrucks wird in der üblichen Behandlungsgruppe verblindet. Anschließend führen die Ärzte der üblichen Behandlung (Kontrolle) die Blutdruckkontrolle gemäß ihrem üblichen Standard durch. Ärzte, die auf die Intensivstation randomisiert wurden, kontrollieren den Blutdruck durch häufige HBPM und ABPM. Nach einem vorab festgelegten Schema messen Patienten, die von Intensivmedizinern begleitet werden, HBP morgens und abends an drei aufeinanderfolgenden Tagen nach 1, 2, 4, 8 und 10 Monaten in der Studie. Die Ergebnisse dieser Messungen teilen die Patienten dem behandelnden Arzt mit, der anhand des Ergebnisses des HBPM über die zu ergreifenden Maßnahmen entscheidet. Als weitere Hilfe erhalten Patienten in der Intensivpflegegruppe nach 6 Monaten eine weitere APBM als Teil der Nachsorge, um eine 24-Stunden-Blutdruckkontrolle sicherzustellen. Sowohl in der Normal- als auch in der Intensivgruppe liegen alle Behandlungsentscheidungen vollständig beim behandelnden Arzt. Es muss kein vorab festgelegter Behandlungsalgorithmus befolgt werden, und es kann sowohl eine nicht-pharmakologische als auch eine beliebige pharmakologische Behandlung zur (Optimierung) der Blutdruckkontrolle verwendet werden. Intensivpatienten erhalten erweiterte strukturierte Informationen über die Bedeutung einer optimalen Blutdruckkontrolle. Da der primäre Endpunkt die Veränderung des mittleren ambulanten systolischen und diastolischen 24-Stunden-Blutdrucks ist, wird bei Patienten in beiden Gruppen nach 12 Monaten ein ABPM durchgeführt. Während der gesamten Studie führen die teilnehmenden Ärzte Aufzeichnungen über alle gemessenen Blutdruckwerte (klinisch gemessener Blutdruck, HBP und ABP) sowie über alle relevanten Blut- und Urintests (Lipide, Glukose, Albuminurie), die während der Studie durchgeführt wurden. Basierend auf allen verfügbaren Informationen wird der Gesamtrisiko-Score des Patienten (Danish Society of Hypertension) zu Studienbeginn und nach 12 Monaten berechnet.

Studienhypothese:

Die Blutdruckkontrolle gemäß den Richtlinien der Dänischen Gesellschaft für Bluthochdruck wird besser durch ein Intensivpflegeregime (häufige Blutdruckmessung zu Hause und ambulant) erreicht als durch ein übliches Pflegeregime (Standard-Blutdruckkontrolle in der dänischen Allgemeinpraxis).

Vergleich(e):

Häufige Blutdruckmessungen zu Hause und ambulant im Vergleich zur Standardversorgung.