Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodtryckssänkning i dansk allmänmedicin (BRIDGE)

17 januari 2008 uppdaterad av: Boehringer Ingelheim
För att undersöka effekten på blodtryckskontroll (BP) hos hypertonipatienter med en kombination av frekventa hemma- och 24-timmars ambulatoriska blodtrycksmätningar (ABPM) i en dansk allmänpraktik (GP).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Även den fördelaktiga effekten av optimal blodtryckskontroll (BP) är väl etablerad, suboptimal blodtryckskontroll är fortfarande mycket utbredd i den hypertensiva befolkningen. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av frekventa blodtrycksmätningar i hemmet (HBPM) och 24 timmar (ABPM) för att uppnå BP-kontroll hos patienter med essentiell hypertoni enligt Danish Society of Hypertension Gudelines. Studien kommer att omfatta 120 allmänläkare (GP) randomiserade för att utföra antingen vanlig BP-kontroll eller intensiv BP-kontroll. Före randomisering kommer deltagande läkare att rekrytera var 10:e patient som ska följas under en period av 12 månader. Vid baslinjen kommer ABPM att mätas hos alla kvalificerade patienter. Resultatet av baslinjen för ABPM kommer att förblindas i den vanliga vårdgruppen. Efter detta kommer läkare med vanlig vård (kontroll) att utföra blodtryckskontroll enligt sin vanliga standard. Läkare som randomiserats till intensivvård kommer att kontrollera blodtrycket genom att använda frekventa HBPM och ABPM. Enligt ett fördefinierat schema kommer patienter följt av intensivvårdsläkare att mäta HBP på morgonen och på kvällen tre dagar i följd efter 1, 2, 4, 8 och 10 månader i studien. Patienterna kommer att kommunicera resultaten av dessa mätningar till den behandlande läkaren, som enligt resultatet av HBPM kommer att bestämma vilka åtgärder som ska vidtas. Som ytterligare hjälp kommer patienter i intensivvårdsgruppen efter 6 månader att ha ytterligare en APBM som en del av uppföljningen för att säkerställa 24-timmars BP-kontroll. I både vanlig- och intensivvårdsgruppen är alla behandlingsbeslut helt upp till den behandlande läkaren. Ingen förspecificerad behandlingsalgoritm behöver följas och både icke-farmakologisk och vilken farmakologisk behandling som helst kan användas för att (optimera) blodtryckskontroll. Patienter som följs av intensivvård kommer att få utökad strukturerad information om vikten av optimal blodtryckskontroll. Eftersom det primära effektmåttet är förändring i genomsnittligt 24-timmars ambulerande systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer patienter i båda grupperna att ha en ABPM efter 12 månader. Under hela studien kommer deltagande läkare att föra register över alla uppmätta BP (klinikens BP, HBP och ABP), såväl som alla relevanta blod- och urintester (lipider, glukos, albuminuri) som tagits under studien. Baserat på all tillgänglig information kommer patienternas totala riskpoäng (Danish Society of Hypertension) att beräknas vid baslinjen och efter 12 månader.

Studiehypotes:

Blodtryckskontroll enligt Danish Society of Hypertension Guidelines uppnås bättre med en intensivvårdsregim (frekventa hem- och ambulatoriska blodtrycksmätningar) jämfört med en vanlig vårdregim (standard blodtryckskontroll i dansk allmänpraktik).

Jämförelse(r):

Frekventa hem- och ambulatoriska blodtrycksmätningar kontra standardvård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

1000

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Frederiksberg F, Danmark, 2000
        • Frederiksberg hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: 18 år eller mer, informerat samtycke erhållet, essentiell hypertoni, kan använda en blodtrycksapparat i hemmet, kan samarbeta för ambulatorisk blodtrycksmätning. Uteslutningskriterier: Graviditet, hypertoni sekundärt till annan störning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Förändring i genomsnittligt 24-timmars (ambulatoriskt) systoliskt och diastoliskt blodtryck efter 12 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Förändring i sysoliskt och diastoliskt blodtryck på klinik och hem efter 12 månader, förändring av systoliskt och diastoliskt blodtryck de sista 6 timmarna av doseringsintervallet (morgonblodtryck) och förändring av total riskpoäng efter 12 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Boehringer Ingelheim Study Coordinator, B.I. Denmark A/S

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2005

Avslutad studie

1 juni 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2005

Första postat (Uppskatta)

27 oktober 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 januari 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2008

Senast verifierad

1 januari 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 502.504

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Utbildning

3
Prenumerera