Redukcja ciśnienia krwi w duńskiej praktyce lekarskiej (BRIDGE)

Również korzystny wpływ optymalnej kontroli ciśnienia krwi (BP) jest dobrze znany, suboptymalna kontrola ciśnienia krwi jest nadal bardzo rozpowszechniona w populacji z nadciśnieniem tętniczym. Celem tego badania jest ocena wpływu częstych pomiarów ciśnienia krwi w domu (HBPM) i 24-godzinnych (ABPM) na uzyskanie kontroli BP u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym pierwotnym zgodnie z wytycznymi Duńskiego Towarzystwa Nadciśnienia Tętniczego. Badanie obejmie 120 lekarzy pierwszego kontaktu (GP) losowo przydzielonych do przeprowadzania zwykłej kontroli BP lub intensywnej kontroli BP. Przed randomizacją uczestniczący lekarze pierwszego kontaktu będą rekrutować co 10 pacjentów do obserwacji przez okres 12 miesięcy. Na początku ABPM będzie mierzony u wszystkich kwalifikujących się pacjentów. Wynik podstawowego ABPM będzie zaślepiony w grupie o zwykłej opiece. Następnie lekarze wykonujący zwykłą opiekę (kontrolną) będą przeprowadzać kontrolę BP zgodnie z ich zwykłymi standardami. Lekarze przydzieleni losowo do oddziałów intensywnej terapii będą kontrolować BP za pomocą częstych pomiarów HBPM i ABPM. Zgodnie z wcześniej ustalonym schematem pacjenci pod opieką lekarzy intensywnej terapii będą mierzyć HBP rano i wieczorem przez trzy kolejne dni po 1, 2, 4, 8 i 10 miesiącach badania. Wyniki tych pomiarów pacjenci będą przekazywać lekarzowi prowadzącemu, który na podstawie wyniku HBPM zdecyduje, jakie działania podjąć. Jako dodatkową pomoc, w 6 miesiącu pacjenci z grupy intensywnej terapii będą mieli kolejny APBM w ramach obserwacji, aby zapewnić 24-godzinną kontrolę BP. Zarówno w grupie zwykłej, jak iw grupie intensywnej terapii wszystkie decyzje dotyczące leczenia należą wyłącznie do lekarza prowadzącego. Nie trzeba stosować żadnego z góry określonego algorytmu leczenia, a do (optymalizacji) kontroli BP można zastosować zarówno leczenie niefarmakologiczne, jak i dowolne leczenie farmakologiczne. Pacjenci objęci intensywną terapią otrzymają rozszerzone, uporządkowane informacje o znaczeniu optymalnej kontroli BP. Ponieważ pierwszorzędowym punktem końcowym jest zmiana średniego 24-godzinnego ambulatoryjnego skurczowego i rozkurczowego ciśnienia tętniczego krwi, u pacjentów z obu grup ABPM wystąpi po 12 miesiącach. Podczas całego badania lekarze biorący udział w badaniu będą rejestrować wszystkie zmierzone ciśnienie krwi (BP w klinice, HBP i ABP), a także wszystkie istotne badania krwi i moczu (lipidy, glukozę, albuminurię) wykonane podczas badania. Na podstawie wszystkich dostępnych informacji całkowita ocena ryzyka pacjenta (Duńskie Towarzystwo Nadciśnienia Tętniczego) zostanie obliczona na początku badania i po 12 miesiącach.

Hipoteza badawcza:

Kontrolę ciśnienia krwi zgodnie z wytycznymi Duńskiego Towarzystwa ds. Nadciśnienia Tętniczego można lepiej uzyskać stosując schemat intensywnej terapii (częste pomiary ciśnienia krwi w domu i ambulatorium) w porównaniu ze zwykłym schematem opieki (standardowa kontrola ciśnienia krwi w duńskiej praktyce ogólnej).

Porównanie:

Częste domowe i ambulatoryjne pomiary ciśnienia krwi w porównaniu ze standardową opieką.