Riduzione della pressione sanguigna nella medicina generale danese (BRIDGE)

Anche l'effetto benefico del controllo ottimale della pressione arteriosa (BP) è ben consolidato, il controllo subottimale della pressione arteriosa è ancora molto diffuso nella popolazione ipertesa. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto delle misurazioni della pressione arteriosa frequente domiciliare (HBPM) e delle 24 ore (ABPM) per ottenere il controllo della pressione arteriosa nei pazienti con ipertensione essenziale secondo le linee guida della Società Danese di Ipertensione. Lo studio includerà 120 medici generici (GP) randomizzati per eseguire il normale controllo della pressione arteriosa o il controllo intensivo della pressione arteriosa. Prima della randomizzazione, i medici generici partecipanti recluteranno ogni 10 pazienti da seguire per un periodo di 12 mesi. Al basale l'ABPM sarà misurato in tutti i pazienti idonei. Il risultato dell'ABPM di base sarà cieco nel consueto gruppo di assistenza. Successivamente, i medici di assistenza abituale (controllo) eseguiranno il controllo della pressione arteriosa secondo il loro standard abituale. I medici randomizzati in terapia intensiva controlleranno la pressione arteriosa mediante l'uso di frequenti HBPM e ABPM. Secondo uno schema prestabilito, i pazienti seguiti da medici di terapia intensiva misureranno HBP al mattino e alla sera per tre giorni consecutivi dopo 1, 2, 4, 8 e 10 mesi nello studio. I pazienti comunicheranno i risultati di queste misurazioni al medico curante, che in base al risultato dell'HBPM deciderà quale azione intraprendere. Come ulteriore aiuto, a 6 mesi i pazienti nel gruppo di terapia intensiva avranno un altro APBM come parte del follow-up per garantire il controllo della pressione arteriosa 24 ore su 24. Sia nel gruppo di terapia abituale che in quello di terapia intensiva, tutte le decisioni terapeutiche spettano interamente al medico curante. Non è necessario seguire alcun algoritmo di trattamento pre-specificato e sia il trattamento non farmacologico che quello farmacologico possono essere utilizzati per (ottimizzare) il controllo della pressione arteriosa. I pazienti seguiti da terapia intensiva riceveranno informazioni strutturate estese sull'importanza di un controllo ottimale della pressione arteriosa. Poiché l'endpoint primario è il cambiamento della pressione arteriosa sistolica e diastolica media ambulatoriale nelle 24 ore, i pazienti di entrambi i gruppi avranno un ABPM dopo 12 mesi. Durante l'intero studio, i medici partecipanti manterranno un registro di tutti i BP misurati (clinic BP, HBP e ABP), nonché tutti i relativi esami del sangue e delle urine (lipidi, glucosio, albuminuria) effettuati durante lo studio. Sulla base di tutte le informazioni disponibili, il punteggio di rischio totale dei pazienti (Danish Society of Hypertension) sarà calcolato al basale e dopo 12 mesi.

Ipotesi di studio:

Il controllo della pressione arteriosa secondo le linee guida della Società Danese per l'Ipertensione si ottiene meglio con un regime di terapia intensiva (frequente misurazione della pressione arteriosa domiciliare e ambulatoriale) rispetto a un regime di assistenza abituale (controllo standard della pressione arteriosa nella medicina generale danese).

Confronto/i:

Frequenti misurazioni della pressione arteriosa domiciliare e ambulatoriale rispetto alle cure standard.