Randomisierte Studie zur Iontophorese im Vergleich zur Injektion von Kortikosteroiden bei lateraler Epicondylitis

Die Therapie ist standardisiert, sodass die Behandlung vor der Aufnahme in die Studie beginnen kann. Patienten, die sich gegen eine Teilnahme entscheiden, erhalten eine Standardtherapie. Die Therapie basiert auf dem veröffentlichten Indiana Hand Center-Protokoll. Phase 1 ist Ruhe, Phase 2 ist Mobilität und Phase 3 ist Kräftigung. Patienten, die einer Teilnahme zustimmen, werden nach informierter Zustimmung entweder der Injektions- oder der Iontopatch-Gruppe randomisiert.

GRUPPE 1 (Injektion) Patienten, die von einem Arzt gesehen wurden. Basierend auf Anamnese und körperlicher Untersuchung wird eine Injektion angeboten. Die Injektion erfolgt mit 10 mg Dexamethason intramuskulär. Die Therapie wird dann gemäß dem Standardprotokoll fortgesetzt. Der Patient wurde auf eine Verschlechterung der Symptome überwacht. Wenn sich der Patient verschlechtert, wird der Patient für weitere 3 Wochen in Phase 1 und 2 zurückversetzt und dann wieder fortgeschritten. Eine wiederholte Injektion liegt im Ermessen des behandelnden Arztes. Patienten mit mehr als 2 Injektionen werden von der Studie ausgeschlossen und gelten als Behandlungsversagen. Patienten, denen Injektionen verabreicht werden, werden von der Studie ausgeschlossen und als Behandlungsversagen betrachtet. Patienten, die Phase 3 abgeschlossen haben, werden mit Anweisungen zum Heimmanagementprogramm aus der Therapie entlassen. Einschränkungen liegen im Ermessen des Arztes. Nach 2 erfolglosen Fortschritten in Phase 3 gilt der Patient als Behandlungsversagen. Im Falle eines Rückfalls nach erfolgreichem Abschluss der Therapie wird das Protokoll wiederholt.

GRUPPE 2 (Iontopatch) Es wird ein Voltpflaster mit Dexamethasonphosphat verwendet. Der Patient wird alle 2 Tage mit einem Pflaster behandelt, insgesamt also 3 Pflaster. Die Anwendung erfolgt gemäß dem Iontopatch 80-Protokoll der Birchpoint Medical Group. Die Patches korrelieren mit den Phasen 1 und 2 der Physiotherapie. Phase 3 beginnt erst, wenn das Iontopatch länger als 24 Stunden ausgeschaltet war. Die Therapie wird auf der Grundlage des obigen Protokolls fortgesetzt. Wenn sich die Symptome verschlimmern, wird der Patient für weitere 3 Wochen in Phase 1 und 2 zurückversetzt und dann erneut fortgeschritten. Iontoppatches können wiederholt werden, wenn sich die Symptome wesentlich verschlechtert haben. Die Patienten haben für die Dauer der Studie Anspruch auf bis zu 6 Pflaster. Sobald die 6 Pflaster verwendet wurden, kann die Therapie gemäß Protokoll fortgesetzt werden, jedoch ohne Iontopatch und/oder Injektion. Patienten, die Phase 3 abgeschlossen haben, werden aus der Therapie entlassen. Nach 2 erfolglosen Fortschritten in Phase 3 gilt der Patient als Behandlungsversagen. Langfristige Einschränkungen liegen im Ermessen des Arztes.

Die Patienten füllen zum Zeitpunkt der Aufnahme, nach Abschluss der Therapie und danach monatlich für 3 Monate einen Unterarmschmerz-Fragebogen aus. Dies ist ein standardisierter veröffentlichter Fragebogen, der speziell zur Identifizierung und Nachverfolgung von Patienten mit lateraler Epicondylitis entwickelt wurde.