Randomizovaná studie iontoforézy versus injekce kortikosteroidů pro laterální epikondylitidu

Terapie je standardizovaná, takže léčba může začít ještě před zařazením do studie. Pacienti, kteří se rozhodnou nezúčastnit se, dostanou standardní terapii. Terapie je založena na publikovaném protokolu Indiana Hand Center. Fáze 1 je odpočinek, fáze 2 mobilita a fáze 3 posilování. Pacienti, kteří souhlasí s účastí, budou po informovaném souhlasu randomizováni do skupiny s injekcí nebo iontonáplastí.

SKUPINA 1 (injekce) Pacienti s lékařem. Na základě anamnézy a fyzikálního vyšetření bude nabídnuta injekce. Injekce je 10 mg dexamethasonu intramuskulárně. Terapie pak pokračuje podle standardního protokolu. Pacient monitorován pro zhoršení příznaků. Pokud se stav pacienta zhorší, pacient bude zařazen zpět do fáze 1 a 2 na další 3 týdny a poté bude znovu postoupen. Opakovaná injekce závisí na uvážení ošetřujícího lékaře. Pacienti s více než 2 injekcemi budou diskvalifikováni ze studie a považováni za selhání léčby. Pacienti, kterým byly aplikovány injekce, budou diskvalifikováni ze studie a považováni za selhání léčby. Pacienti, kteří dokončili fázi 3, budou propuštěni z terapie s pokyny programu domácí péče. Omezení bude na rozhodnutí lékaře. Po 2 selháních postupu do fáze 3 bude pacient považován za selhání léčby. V případě relapsu po úspěšném ukončení terapie bude protokol opakován.

SKUPINA 2 (iontonáplast) Bude použita jednovoltová náplast s dexamethason fosfátem. Pacient bude ošetřen jednou náplastí každé 2 dny, celkem 3 náplasti. Aplikace bude probíhat podle protokolu Birchpoint Medical Group Iontopatch 80. Náplasti budou korelovat s fázemi fyzikální terapie 1 a 2. Fáze 3 nezačne, dokud nebude Iontopatch vypnutý déle než 24 hodin. Terapie bude postupovat na základě výše uvedeného protokolu. Dojde-li ke zhoršení příznaků, pacient bude zařazen zpět do fáze 1 a 2 na další 3 týdny a poté bude znovu pokročilý. Iontonáplasti lze opakovat, pokud došlo k podstatnému zhoršení příznaků. Pacienti mají nárok na až 6 náplastí po dobu trvání studie. Po použití 6 náplastí může terapie pokračovat podle protokolu, ale bez iontonáplasti a/nebo injekce. Pacienti, kteří dokončili fázi 3, budou z terapie propuštěni. Po 2 selháních postupu do fáze 3 bude pacient považován za selhání léčby. Dlouhodobá omezení budou na rozhodnutí lékaře.

Pacienti vyplní Dotazník bolesti předloktí v době zařazení do studie, po dokončení terapie a poté měsíčně po dobu 3 měsíců. Jedná se o standardizovaný publikovaný dotazník speciálně navržený k identifikaci a sledování pacientů s laterální epikondylitidou.