Randomizowana próba jonoforezy w porównaniu z iniekcją kortykosteroidów w zapaleniu nadkłykcia bocznego

Terapia jest wystandaryzowana, więc leczenie można rozpocząć przed włączeniem do badania. Pacjenci, którzy nie zdecydują się na udział, otrzymają standardową terapię. Terapia oparta jest na opublikowanym protokole Indiana Hand Center. Faza 1 to odpoczynek, faza 2 to mobilność, a faza 3 to wzmacnianie. Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział, zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej zastrzyk lub plaster jonowy po uzyskaniu świadomej zgody.

GRUPA 1 (wstrzyknięcie) Pacjenci pod opieką lekarza. Na podstawie wywiadu i badania fizykalnego zostanie zaproponowany zastrzyk. Wstrzyknięcie to 10 mg deksametazonu domięśniowo. Następnie terapia jest kontynuowana zgodnie ze standardowym protokołem. Pacjent monitorowany pod kątem nasilenia objawów. Jeśli stan pacjenta się pogorszy, pacjent zostanie przeniesiony z powrotem do fazy 1 i 2 na kolejne 3 tygodnie, a następnie ponownie zaawansowany. Powtórzenie wstrzyknięcia zależy od uznania lekarza prowadzącego. Pacjenci z więcej niż 2 wstrzyknięciami zostaną zdyskwalifikowani z badania i uznani za niepowodzenie leczenia. Pacjenci, którym podano iniekcje zostaną zdyskwalifikowani z badania i uznani za niepowodzenie leczenia. Pacjenci, którzy ukończyli fazę 3, zostaną zwolnieni z terapii zgodnie z instrukcjami programu zarządzania w domu. Ograniczenia będą ustalane według uznania lekarza. Po 2 niepowodzeniach przejścia do fazy 3 pacjent zostanie uznany za niepowodzenie leczenia. W przypadku nawrotu po pomyślnym zakończeniu terapii, protokół zostanie powtórzony.

GRUPA 2 (jontopatch) Zastosowany zostanie jeden woltowy plaster z fosforanem deksametazonu. Pacjent będzie leczony jednym plastrem co 2 dni, w sumie 3 plastry. Aplikacja będzie zgodna z protokołem Birchpoint Medical Group Iontopatch 80. Plastry będą korelować z fazami fizjoterapii 1 i 2. Faza 3 nie rozpocznie się, dopóki Iontopatch nie będzie wyłączony przez ponad 24 godziny. Terapia będzie przebiegać w oparciu o powyższy protokół. Jeśli wystąpi pogorszenie objawów, pacjent zostanie przeniesiony z powrotem do fazy 1 i 2 na kolejne 3 tygodnie, a następnie ponownie zaawansowany. Iontopatches można powtórzyć, jeśli nastąpiło znaczne pogorszenie objawów. Pacjenci kwalifikują się do maksymalnie 6 plastrów na czas trwania badania. Po zużyciu 6 plastrów terapia może być kontynuowana zgodnie z protokołem, ale bez iontopatchu i/lub iniekcji. Pacjenci, którzy ukończyli fazę 3, zostaną zwolnieni z terapii. Po 2 niepowodzeniach przejścia do fazy 3 pacjent zostanie uznany za niepowodzenie leczenia. Długoterminowe ograniczenia będą leżały w gestii lekarza.

Pacjenci będą wypełniać Kwestionariusz bólu przedramienia w momencie rejestracji, po zakończeniu terapii, a następnie co miesiąc przez 3 miesiące. Jest to ustandaryzowany opublikowany kwestionariusz zaprojektowany specjalnie do identyfikacji i śledzenia pacjentów z zapaleniem nadkłykcia bocznego.