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Ergebnisse nach Pulmonalklappenersatz bei Erwachsenen

25. November 2013 aktualisiert von: Brian Kogon, Emory University

Überprüfung der Ergebnisse nach einem Pulmonalklappenersatz bei angeborenen Herzfehlern bei Erwachsenen

Eine der häufigsten verbleibenden Läsionen bei erwachsenen Überlebenden einer pädiatrischen Herzoperation ist eine Pulmonalklappenerkrankung, insbesondere Regurgitation.

Mehrere Studien haben gezeigt, dass die Platzierung einer Pulmonalklappe bei solchen Patienten zu einer verbesserten Ventrikelfunktion und einer Besserung der Symptome führt. Allerdings ist die optimale Klappenprothese für den Einsatz in der Pulmonalposition noch nicht definiert. Es stehen im Wesentlichen drei Alternativen zur Verfügung: die mit einem Stent versehene bioprothetische Klappe, stentlose bioprothetische „Röhrentransplantate“, die den gesamten rechtsventrikulären Ausflusstrakt ersetzen, und mechanische Klappen.

Alle drei dieser Klappenoptionen wurden bei Erwachsenen mit angeborenen Herzfehlern bei Emory Healthcare und bei Children's Healthcare of Atlanta in Egleston eingesetzt.

Ziel dieser Studie ist es, die Indikationen sowie die kurz- und mittelfristigen Ergebnisse dieser alternativen Therapien zu bewerten und zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
        • Emory Healthcare System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Erwachsene Patienten, die bei Children's Healthcare of Atlanta in Egleston einen Pulmonalklappenersatz wegen angeborener Herzerkrankung erhalten haben oder zwischen 1976 und 2004 im Emory Healthcare System sind.

-

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul M Kirshbom, MD, Emory University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. November 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2013

Zuletzt verifiziert

1. November 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0668-2005

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