- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00276237
Ergebnisse nach Pulmonalklappenersatz bei Erwachsenen
Überprüfung der Ergebnisse nach einem Pulmonalklappenersatz bei angeborenen Herzfehlern bei Erwachsenen
Eine der häufigsten verbleibenden Läsionen bei erwachsenen Überlebenden einer pädiatrischen Herzoperation ist eine Pulmonalklappenerkrankung, insbesondere Regurgitation.
Mehrere Studien haben gezeigt, dass die Platzierung einer Pulmonalklappe bei solchen Patienten zu einer verbesserten Ventrikelfunktion und einer Besserung der Symptome führt. Allerdings ist die optimale Klappenprothese für den Einsatz in der Pulmonalposition noch nicht definiert. Es stehen im Wesentlichen drei Alternativen zur Verfügung: die mit einem Stent versehene bioprothetische Klappe, stentlose bioprothetische „Röhrentransplantate“, die den gesamten rechtsventrikulären Ausflusstrakt ersetzen, und mechanische Klappen.
Alle drei dieser Klappenoptionen wurden bei Erwachsenen mit angeborenen Herzfehlern bei Emory Healthcare und bei Children's Healthcare of Atlanta in Egleston eingesetzt.
Ziel dieser Studie ist es, die Indikationen sowie die kurz- und mittelfristigen Ergebnisse dieser alternativen Therapien zu bewerten und zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- Emory Healthcare System
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien: Erwachsene Patienten, die bei Children's Healthcare of Atlanta in Egleston einen Pulmonalklappenersatz wegen angeborener Herzerkrankung erhalten haben oder zwischen 1976 und 2004 im Emory Healthcare System sind.
-
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Paul M Kirshbom, MD, Emory University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0668-2005
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